循曜生物SV001雾化吸入溶液启动II期临床适应症为特发性肺纤维化_热点

循曜生物SV001雾化吸入溶液启动II期临床适应症为特发性肺纤维化

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2025-07-16 12:47:12

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海循曜生物科技有限公司的SV001雾化吸入溶液在特发性肺纤维化患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性特征的随机、双盲、安慰剂对照、多次给药剂量递增的IIa期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252760，首次公示信息日期为2025年7月16日。

该药物剂型为无菌水针，用法用量为180mg、360mg 、540mg雾化吸入，多次给药。本次试验主要目的为评估SV001雾化吸入溶液多次给药在特发性肺纤维化患者中的安全性和耐受性。

SV001雾化吸入溶液为生物制品，适应症为特发性肺纤维化患者。特发性肺纤维化是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，主要症状有呼吸困难、干咳等，诊断依赖高分辨率CT等检查。

本次试验主要终点指标包括安全性和耐受性；次要终点指标包括药代动力学参数、免疫原性评价。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数48人。

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