港股异动 | 复宏汉霖(02696)再涨近6% HLX22三期临床美国首例患者给药 HLX43获多国批准开展临床_热点

港股异动 | 复宏汉霖(02696)再涨近6% HLX22三期临床美国首例患者给药 HLX43获多国批准开展临床

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2025-07-16 10:20:45

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复宏汉霖(02696)再涨近6%，截至发稿，涨5%，报57.8港元，成交额1431.87万港元。

消息面上，复宏汉霖公布，近日，一项HLX22(重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液)联合曲妥珠单抗和化疗(XELOX)对比曲妥珠单抗和化疗(XELOX)联合或不联合帕博利珠单抗一线治疗人类表皮生长因子受体2(HER2)阳性局部晚期或转移性胃食管交界部和胃癌的国际多中心3期临床研究已完成美国首例患者给药。该3期临床研究亦正于中国内地、澳洲及日本等国家及地区同步开展中。

此外，复宏汉霖旗下PD-L1抗体偶联药物(ADC)注射用HLX43全球开发再度取得重要进展，该产品已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、澳大利亚药品管理局(TGA)及日本药品医疗器械综合机构(PMDA)许可，开展针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的国际多中心II期临床研究，并于此前在中国境内完成首例受试者给药。全球尚无同类靶向PD-L1的ADC产品获批上市，HLX43为全球首个进入临床II期的PD-L1 ADC。

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