药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，深圳市茵冠生物科技有限公司的评价人脐带间充质干细胞（hUC - MSCs）注射液经静脉途径治疗急性缺血性卒中（AIS）的有效性和安全耐受性的随机、盲法、安慰剂对照Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252683，首次公示信息日期为2025年7月15日。

该药物剂型为注射液，用法为静脉输注，有两种用量，一是于D0接受4袋（每袋含5.0×10⁷ cells，30 mL）输注1次；二是于D0、D7（±2天）、D14（±2天）接受2袋输注各1次。本次试验目的为评价单次和多次静脉输注hUC - MSCs注射液治疗AIS患者的有效性和安全耐受性，探索其在AIS患者体内的药代动力学和药效动力学特点。

人脐带间充质干细胞注射液为生物制品，适应症为急性缺血性卒中。急性缺血性卒中是脑部血管突然堵塞导致局部脑组织缺血缺氧的疾病，症状有偏瘫、言语障碍等。多通过CT、MRI诊断，需及时治疗以降低致残率和死亡率。

本次试验主要终点指标包括治疗后第90天mRS 0 - 2分比例；次要终点指标包括治疗后不同时间点的NIHSS改善情况、mRS评分情况、Barthel指数评定量表情况、Fugl - Meyer运动功能评分量表变化、不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图、影像学检查、全因病死率等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。

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