本报讯 记者张晓莉报道 7月13日,记者从云南中医药大学获悉,由云南方盛融和药业有限公司与云南中医药大学共同申报的中药1.1类新药香芩解热颗粒,获国家药品监督管理局药物临床试验批准,用于治疗成人流行性感冒湿热郁表证。
香芩解热颗粒处方源于云南中医药大学二级教授、云南省名中医熊磊临床效验方,具有解表透热、芳香化湿的功效。主治湿热郁表型流行性感冒,症见发热、咽痛、头身困重、乏力、舌质红苔黄腻等。
该方自2005年研发,至今20载,先后获发明专利和云南省药监局医疗机构制剂批文。2022年以来,熊磊团队在云南省科技厅重点研发计划项目“中医药防治新发突发传染病产业技术创新平台建设及示范应用”支持下,联合湖南方盛制药股份有限公司、云南省中医医院、昆明理工大学等多家机构开展协同攻关,有力推动了香芩解热颗粒从医疗机构制剂走向新药研发的进程。
获得药物临床试验批准通知书,意味着香芩解热颗粒已通过临床前研究的安全性及有效性初步评估,正式获准进入人体试验阶段。
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