可诺医药芬太尼气溶胶吸入剂启动Ⅰ期临床适应症为癌症_热点

可诺医药芬太尼气溶胶吸入剂启动Ⅰ期临床适应症为癌症

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2025-07-10 12:41:03

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，北京可诺医药科技有限公司/兆科药业(广州)有限公司的一项在中国恶性肿瘤患者中评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)的安全性、耐受性和药代动力学的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252637，首次公示信息日期为2025年7月10日。

该药物剂型为吸入剂，用法用量为受试者将被随机分配(1:1)进入任一给药序列，通过Staccato给药系统接受25μg单剂量的芬太尼气溶胶吸入剂。本次试验主要目的为评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)单次给药在恶性肿瘤患者体内的药代动力学特征；次要目的为评估其在恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。

芬太尼气溶胶吸入剂(人工智能云控制系统)为化学药物，适应症为癌症。癌症是细胞恶性增殖疾病，症状因部位而异，可能有肿块、疼痛、出血等。诊断依靠影像学、病理检查等，治疗有手术、放化疗、靶向治疗等。

本次试验主要终点指标包括评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)单次给药在恶性肿瘤患者体内的药代动力学特征；次要终点指标包括评估芬太尼气溶胶吸入剂(25μg/吸)在恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数100人。

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