转自：中国医药报

□ 本报实习记者 常锐博

5月21日—23日，由国药励展主办的第92届中国国际医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China）在广州举办。国内外千余家原料药、中间体、药用辅料、医药包装、制药设备企业等，带着其前沿技术成果和创新工艺在此亮相。

“高质量发展”是近年原料药行业发展的主旋律。本届展会上，记者看到，从进口原料药代理、微生物培养基生产等细分领域企业，到医药辅料、包装等制药相关企业，都将质量提升和效能升级作为发展的重点。

精细化发展赋能产业链升级

我国是全球最大的原料药生产国和出口国。本届展会不仅吸引了新华制药、华北制药（维权）、海正药业等国内知名原料药生产商，还有部分进口原料药代理商。这些进口原料药代理商，正依托其在细分领域的资源和技术优势，赋能产业链升级。

广东利玮医药有限公司（以下简称利玮医药）就是其中一家。据利玮医药董事长陈丹介绍，该公司主要进口高端特色原料药，产品线涵盖抗生素类、抗病毒类和眼科类等众多品类。“我们代理的一些产品已超过20年，如头孢呋辛钠、盐酸米诺环素和青霉素V钾等，这些产品在国内市场需求稳定。”陈丹说。

以青霉素V钾为例，该企业代理的是山德士公司（Sandoz GmbH）生产的产品。这种原料药杂质含量低、稳定性好，是仿制药参比制剂目录中青霉素V钾片所使用的原料药。

陈丹强调，原料药的质量决定了制剂的品质。因此，该公司代理的原料药基本是原研药企业生产使用的高端产品。

凭借多年来在原料药进口领域的精耕细作和对质量的坚守，利玮医药已与国内许多百强制药企业建立了稳定的合作关系。

在当前医药产业加快向高质量发展转型的背景下，国内制剂企业对原料药的要求正从“价格优先”逐步转向“质量优先、稳定供应”。“未来，我们将继续秉持‘质量为先’的理念，持续优化供应链体系，拓展更多高附加值产品，助力我国医药产业链高质量发展。”陈丹说。

除利玮医药外，选择深耕精细化赛道的还有安琪酵母股份有限公司（以下简称安琪酵母）。本届展会上，安琪酵母重点展示了其酵母蛋白胨FP108系列产品。

据安琪酵母食品与发酵工业业务中心微生物营养产品总监杨移志介绍，对于抗生素、疫苗、蛋白药物、医药用酶、氨基酸类和维生素类等品种原料药的生产制备来说，微生物培养基至关重要，其质量直接影响着最终产品的产量和质量。蛋白胨是培养基的关键营养组分，但我国高端蛋白胨主要依赖进口，且以牛奶、肉类等为原料的动物源胰酪蛋白胨为主，不仅价格昂贵，还存在供货周期长、技术服务响应慢等问题。

“较之传统动物源蛋白胨，酵母蛋白胨更具优势。”杨移志说，“在安全性方面，酵母蛋白胨能够避免动物源潜在的病原体风险，同时不受风俗禁忌限制，涉及过敏原、转基因等风险更低。”

不仅如此，针对微生物发酵过程中产生大量菌渣等固体废料的问题，安琪酵母还可提供整体解决方案，即从研发阶段到工业化生产，通过定制培养基配方，提升氨基酸、维生素、核苷酸等目标产物的转化效率，从而推动原料药全产业链向绿色化、高效化方向转型升级。

差异化优势构筑核心竞争力

在本届展会上，记者还发现，虽然药品辅料和包装常被视为制药产业链中的“配角”，但越来越多的辅、包企业不再满足于传统供应商角色，而是通过技术创新和定制化服务，逐步构建起独特的市场竞争力。

展会现场，天津嘉汇捷瑞医药科技有限公司（以下简称嘉汇捷瑞）展台上的一面彩色产品展示墙格外吸睛。从明艳的橙红到深邃的靛蓝，十几种各形各色的药片整齐排列，组成一道独特的“药物色谱”，吸引众多观众驻足交流。

“这些不同颜色和质地的药片，是采用不同工艺的薄膜包衣技术制成的。”嘉汇捷瑞总经理刘方勇介绍，“此次参展，我们不仅带来了口含片、速释片、控释片、缓释片和复配薄膜包衣预混辅料5大核心产品线，还带来了无钛包衣预混辅料。”

在全球药用辅料领域，我国起步相对较晚，“重原料药、轻辅料”的情况长期存在。同时，行业集中度较低，高端辅料长期以进口为主。对此，嘉汇捷瑞选择以技术创新作为提升企业核心竞争力的突破口。

以此次参展的无钛包衣系列为例，早在2017年，嘉汇捷瑞就敏锐地捕捉到欧盟即将出台二氧化钛含量限制的相关规定，率先启动“无钛包衣”技术的研发工作，并于2022年研发出具有自主知识产权的改性碳酸钙薄膜包衣技术。“这项技术不仅完全实现了二氧化钛遮蔽功能的替代，更在包衣外观、片芯适配度等关键指标上达到行业领先水平。”嘉汇捷瑞董事长李文静说道。

记者看到，有不少专业观众上前咨询相关信息。李文静表示，嘉汇捷瑞将持续加大研发投入力度，通过技术创新构建核心竞争力，走高质量发展之路。

走进深圳九星印刷包装集团有限公司（以下简称九星印刷）的展位，仿佛置身于一家现代化大药房，不同展区各有特色。西药区展示了片剂、胶囊、滴眼液和外用敷贴等多种剂型药品的包装；生物药区展示了冷链等特殊运输场景下的外包装解决方案；中成药区的药品包装则融合了传统元素与现代工艺。最引人注目的是儿童用药区，一款带有涂鸦图案并可二次利用的“笔袋型”外包装，“玩趣”十足并充满交互体验感。

“依托公司医药包装研发中心，九星印刷基于药品特性、剂型、用途等因素，可提供定制化包装解决方案，给各类医药产品‘锦上添花’。”九星印刷南区医药健康包装销售部部长刘培培介绍道，“不仅如此，我们还会从药品研发阶段介入包装设计选型，精准匹配客户个性化需求。”

在竞争日趋激烈的当下，成本控制成为各家企业考量的重点之一。

“这是我们研发的‘机包盒’产品。”刘培培指着一款看似普通的纸盒向记者介绍，该产品通过优化设计，可使原本需要人工黏合的工序实现全自动化生产，生产效率提升近3倍。

随着药企全球化趋势不断加强，九星印刷积极配合客户，凭借其丰富的医药包装出口经验，将药品质量风险管理贯穿各类包装产品全生命周期，严格把控材料安全性和相容性，确保产品包装符合各国法律法规要求，赋能我国医药出海。

另据悉，第93届API China将于今年11月12日—14日在重庆国际博览中心举办，预计将吸引超过1200家国内外知名企业参展，展会面积超7万平方米。展会期间将同步举办30余场高质量行业论坛，为医药产业链搭建专业高效的交流平台。