基石药业-B(02616.HK):普吉华(普拉替尼胶囊)由境外转移至境内生产的药品上市注册申请获国家药监局批准
创始人
2025-07-10 08:22:22
0

格隆汇7月10日丨基石药业-B(02616.HK)发布公告,其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊,100mg)由境外转移至境内生产的药品上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。预计于2026年起,该产品在中国大陆市场的供应将由进口产品逐渐过渡为国内地产化产品。

基石药业首席执行官、研发总裁、执行董事杨建新博士表示:“普吉华®地产化上市申请获批是基石药业在药品全生命周期管理,特别是生产制造和质量管理体系建设上的又一个重要里程碑。此次获批意味着普吉华®将实现从原料药(API)到制剂(DP)的完全本地化生产。这不仅将大幅度提高供应链的灵活度与韧性,确保产品稳定供应,更能提高可及性,惠及更多RET阳性患者,持续强化普吉华®的市场影响力。基石药业将协同战略合作伙伴,为提升创新药品的可及性、惠及更多中国患者而持续努力。”

相关内容

热门资讯

尹锡悦再入狱被关单人牢房:无空... 7月10日,再次被捕的韩国前总统尹锡悦已正式办理拘留手续,而他将居住的囚室内没有空调。报道称在确认个...
福蓉科技:董事长张景忠因即将到... 福蓉科技(维权)晚间公告,公司董事会收到公司董事长张景忠递交的辞呈。张景忠因即将到龄退休及工作调动,...
药明康德预计半年度营业收入同比... 公司紧抓客户对赋能需求的确定性,不断拓展新能力、建设新产能。 7月10日盘后,...
南昌大学:探秘千年擂茶 赓续非... 中国教育报-中国教育新闻网讯(记者 甘甜)近日,南昌大学科学技术学院“青苗筑梦”暑期社会实践队走进江...
新亚电子:具备224G规模化量... 投资者提问:请问公司如果安费诺验收成功且下订单的情况下,公司是否具备224g直接量产的能力。谢谢。董...