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广州安必平医药科技股份有限公司关于自愿披露人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）取得医疗器械注册证的公告

创始人

2025-07-10 02:56:49

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证券代码：688393 证券简称：安必平公告编号：2025-031

广州安必平医药科技股份有限公司

关于自愿披露人乳头瘤病毒核酸检测试剂盒（实时荧光PCR法）取得医疗器械注册证的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

广州安必平医药科技股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到由国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证（体外诊断试剂）》，相关信息如下：

一、医疗器械注册证的具体情况

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二、对公司的影响

该产品用于体外定性检测女性宫颈样本（宫颈脱落细胞）中的18种中高危型人乳头瘤病毒（HPV）DNA，并同时对其中的HPV16和HPV18型进行分型检测。与公司现有HPV检测产品形成互补，进一步拓宽宫颈癌检测市场。

公司积极响应国家消除宫颈癌的战略目标，经过多年研发积累，现已成为国内少数拥有“细胞学检查+HPV检测+p16/Ki67双染检测”全链条筛查方案的企业，并开发出涵盖“细胞学试剂+制片设备+扫描仪+AI判读”的宫颈癌筛查智能化整体解决方案。该注册证的取得有助于扩充公司在肿瘤筛查与诊断领域的战略布局，塑造独特的竞争优势。

三、风险提示

上述产品获证后的实际销售情况取决于市场的推广效果，未来业绩取决于国内市场拓展力度、品牌综合影响力及市场实际需求等因素。敬请广大投资者谨慎投资，注意投资风险。

特此公告。

广州安必平医药科技股份有限公司董事会

2025年7月10日

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