复星医药：复迈宁用于治疗儿童低级别脑胶质瘤进入III期临床试验_热点

复星医药：复迈宁用于治疗儿童低级别脑胶质瘤进入III期临床试验

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2025-07-09 20:52:18

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7月9日晚间，复星医药公告，近日，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司就复迈宁（通用名：芦沃美替尼片）用于治疗儿童低级别脑胶质瘤于中国启动Ⅲ期临床试验。

据“复星医药”官方微信公众号，复星医药联席总裁、全球研发中心CEO王兴利表示：“我们非常欣喜地看到复迈宁用于治疗儿童低级别脑胶质瘤进入Ⅲ期临床的关键阶段，这不仅是中国首个进入该领域Ⅲ期临床的MEK靶向药物，也是复星医药全球研发的又一里程碑。未来，复星医药全球研发团队将高效推进临床进程，尽早让更多患者获益于这一创新疗法。”

据介绍，截至目前，复迈宁已于中国境内上市并获批两项适应症，包括用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）和组织细胞肿瘤成人患者，2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）儿童和青少年患者。

根据公告，在中国境内，复迈宁用于治疗成人Ⅰ型神经纤维瘤病、儿童低级别脑胶质瘤均处于Ⅲ期临床试验阶段，用于治疗颅外动静脉畸形、儿童朗格汉斯细胞组织细胞增生症均处于Ⅱ期临床试验阶段。此外，该药品用于无法手术或术后残留/复发的NF1相关的丛状神经纤维瘤成人患者、儿童朗格汉斯组织细胞增生症两项适应症，均已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗药物程序。截至今年5月，集团（即复星医药及控股子公司/单位）现阶段针对该药品的累计研发投入约为6.07亿元（未经审计）。

（文章来源：中国证券报·中证金牛座）

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