格隆汇7月9日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告,中国国家药品监督管理局最近受理公司核心产品之一、用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.02%)的新药上市申请。该新药申请分类为II类创新药。
公司早前于2025年1月2日宣布,中国国家药监局已受理用于治疗儿童近视加深的NVK002(硫酸阿托品滴眼液0.01%)的简化新药申请。该药物现正处于审评过程中。
NVK002乃一种用于控制儿童及青少年近视加深的试验性新型外用眼部溶液。NVK002乃一项专利配方,成功解决低浓度阿托品的不稳性,此技术在全球均受到知识产权保护。NVK002不含防腐剂,预计保存期逾24个月。按照灼识咨询提供的资料,NVK002目前为全球用于治疗近视加深的最先进阿托品候选药物之一,目标患者组别最为广泛,涵盖3至17岁的儿童及青少年。