官方定价499元/支,万泰生物(603392)7月8日正式公布我国首款国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价,价格约为进口九价HPV疫苗的40%。
根据2023年7月《柳叶刀·感染病学》上发表的头对头研究,国产在免疫应答和安全性上完全不输于进口。这意味着,九价HPV疫苗有了一个更具有性价比的选择,“高价时代”画上了句号。
效果与进口疫苗相当
九价HPV疫苗“馨可宁®9”由厦门大学夏宁邵院士团队与万泰生物联合自主研发,采用全球首创大肠埃希菌原核表达系统。
经过万泰生物和厦门大学十多名疫苗科学家、千人团队、18年、100万次独立实验,馨可宁®9展现出了不输进口疫苗的试验数据。2023年7月刊发在《柳叶刀·感染病学》上的头对头临床试验结果表明,馨可宁®9与进口九价HPV疫苗具有相似的免疫应答及安全性。
此外,预防HPV持续感染是预防宫颈癌的第一道防线,已经被国际公认为预防宫颈癌更好的有效性评价指标。万泰III期临床试验结果显示,接种馨可宁®9的18-45岁中国女性,未观察到发生于宫颈部位的7种高危型HPV(HPV16、18、31、33、45、52、58)相关的持续感染病例,意味着接种馨可宁®9后,可以有效构筑疫苗所覆盖的高危型HPV型别导致的宫颈癌的第一道防线,实现了保护前移。
2020年,世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”,我国亦印发《加速消除宫颈癌行动计划(2023-2030)》,并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。截至目前,我国3亿9至45岁女性中,未接种HPV疫苗的比例高达70%至80%。
据悉,馨可宁®9作为唯一获批9-17岁两针法的HPV疫苗,或许可以显著提高接种依从性,提高疫苗接种率及时建立免疫屏障,适宜中国年轻女孩大规模接种。
开创疫苗研发新范式
九价HPV疫苗不仅继承了二价疫苗对HPV16、18型的出色保护效果,还覆盖了更多高危型别,如HPV31、33、45、52和58型,其对相关持续感染的保护率超过98%。这一成果不仅彰显了夏宁邵团队和万泰生物在疫苗研发领域的强大实力,也标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。
回看国产九价HPV疫苗的研发历史,其背后是厦门大学夏宁邵团队与万泰生物二十余年产学研协同创新的成果。
早在2005年,万泰生物就携手厦门大学夏宁邵团队共建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心,探索产学研融合模式。中心承担了国家863计划重大项目、国家科技重大专项、国家支撑计划、国际科技合作重大项目、国家重点研发计划等20余项国家级重大重点科研项目,在传染病诊断试剂和疫苗的原创性研究方面已形成了独特优势,是该领域国内领先的实验室之一。
在厦门大学的一次产业论坛上,钟睒睒曾提到与夏宁邵团队的合作:“我有时候会‘推’一把,‘推’要掌握力度,要充分尊重高校的知识边界和学术自由度,不能限制科学家发散思维和想象空间。”这段话被业内形容为“不问过程的高度信任”。也正是这份信任,让国产疫苗企业终于掌握核心技术路线,也证明坚守创新的巨大价值。
HPV疫苗的研发之路上,万泰生物持续投入科研资金。据最新披露的数据,截至2025年5月,仅九价HPV疫苗,已完成研发投入约10亿元。
回顾科研之路,厦门大学公共卫生学院教授张军感慨地说:“18年来,近千位研究生不同程度参与了这一项目的研发。团队研发人员常常一天工作13个小时,不分节假日连续工作。尽管面临诸多挑战,团队一直对技术的先进性和成熟度充满信心,相信这条技术路线一定能走得通。”
业内人士指出,国产九价HPV疫苗以更高的质价比进入市场,不仅能提升适龄女性接种意愿,更为构建全民免疫屏障提供了关键支撑,能够加速推动消除宫颈癌目标的实现。预计这一具有普惠性质的定价将惠及国内超亿女性,对全世界防治宫颈癌都将起到积极作用。
(文章来源:证券时报网)