天坛生物下属企业获药品补充申请批准_热点

天坛生物下属企业获药品补充申请批准

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2025-07-08 17:56:37

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7月8日，天坛生物（600161）发布公告，旗下成都蓉生药业有限责任公司近日获得国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》，批准其研制的2.5g/瓶（10%，25ml）规格的“静注人免疫球蛋白（pH4）”。该产品适应症包括原发性免疫球蛋白G缺乏症、继发性免疫球蛋白G缺陷病以及自身免疫性疾病等。研发投入约为1109万元。

公告指出，国内尚无同规格的“静注人免疫球蛋白（pH4）”产品上市，显示出该产品在市场上的潜在竞争优势。然而，成都蓉生在进行生产和上市销售前，仍需通过GMP符合性检查并获得相关许可证。未来的生产情况可能会受到国家政策和市场环境等因素的影响，存在一定的不确定性。

2025年一季度，天坛生物实现收入13.18亿元，归母净利润2.44亿元。

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