华东制药HDM1002片启动III期临床适应症为成人2型糖尿病_热点

华东制药HDM1002片启动III期临床适应症为成人2型糖尿病

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2025-07-07 12:46:44

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药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杭州中美华东制药有限公司的在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病受试者中评价HDM1002片与达格列净相比的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的III期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20252647，首次公示信息日期为2025年7月7日。

该药物剂型为片剂，用法为口服，用法用量包括100mg、200mg、400mg，每日1次。本次试验主要目的为证实HDM1002片控制血糖的疗效非劣效于达格列净；次要目的为比较HDM1002片、达格列净治疗40周、52周其他有效性指标，以及比较二者治疗40周、52周的安全性和耐受性。

HDM1002片为化学药物，适应症为成人2型糖尿病。这是一种常见慢性病，因胰岛素分泌不足或作用缺陷致血糖升高，症状有多饮、多食、多尿、体重减轻等，诊断靠血糖检测。

本次试验主要终点指标包括第40周HbA1c相对基线的变化；次要终点指标包括治疗52周HbA1c相对基线的变化；达到HbA1c<7.0%等不同条件的受试者百分比；治疗40周和52周FPG、空腹C肽和空腹胰岛素等指标相对基线的变化等。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数800人。

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