奥氮平用于治疗精神分裂症,米内网数据显示,早前该品种已上市的产品包括了奥氮平片、奥氮平口崩片、奥氮平口溶膜,均为口服产品,齐鲁制药是首家申报注射用奥氮平3类仿制上市的企业,获批后为独家产品。
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),奥氮平在2023-2025年Q1保持在精神安定药TOP1品种宝座,2024年销售额达22.5亿元,2025年Q1市场份额为13.25%,领军优势明显。齐鲁制药在2025年Q1成为了奥氮平的TOP2企业,占比首次突破20%。
针对奥氮平这个大品种,齐鲁制药在2018年获批了奥氮平片和奥氮平口崩片,2021年拿下了奥氮平口溶膜,本次获批的注射用奥氮平为公司实现了“口服+注射”的全面布局,将进一步提升市场竞争力。
本次获批了注射用奥氮平和二十碳五烯酸乙酯软胶囊,齐鲁制药在今年已累计拿下了14个新产品,均为高端仿制药。枸橼酸伊沙佐米胶囊、伊布替尼片、氨磺必利注射液、注射用奥氮平为国内首仿,齐鲁制药的抢仿实力在业内名列前茅。