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智通财经APP讯，基石药业-B(02616)公布CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)最新临床进展。

CS2009的全球多中心I/II期临床研究正在澳大利亚和中国积极招募患者，并计划扩展至美国进行II期入组。在研究者及患者强烈兴趣的加持下，试验入组非常迅速，预计年底前患者数将突破100例。

Ia期剂量递增研究已在多线经治的晚期实体瘤患者中完成了四个剂量水平的评估。第四剂量水平(20毫克/千克，每三周给药一次)经安全性监测委员会(SMC)评估未发生剂量限制性毒性(DLT)。研究当前正在第五剂量水平(30毫克/千克，每三周给药一次)入组患者，主要目的为观测CS2009在潜在II期推荐剂量(RP2D)之上的安全性以及拓宽其安全性边界;同步持续回填前期剂量组(1至20毫克/千克，每三周给药一次)。Ib期/II期剂量扩展研究/关键延展研究预计将于2025年下半年启动。

截至目前，CS2009在所有已评估的剂量水平上展现出良好的耐受性，优异的药代动力学(PK)特徵支持每三周给药一次的治疗方案，药效学(PD)数据亦证实CS2009触发的PD1/CTLA-4阻断启动T细胞及对VEGFA的中和作用，并且已在低剂量组的“冷肿瘤”及PD-(L)1经治患者中观察到抗肿瘤活性。

Ia期临床数据(包括安全性、PK，PD和抗肿瘤活性)预计将于2025年第四季度国际学术会议上公佈。

据悉，CS2009的I期研究为全球多中心临床试验，Ia期研究为剂量递增与补充入组，旨在晚期实体瘤患者中评价CS2009的安全性、耐受性、PK和抗肿瘤活性。Ib期/II期研究为剂量扩展与关键研究延展，以多个平行队列探索单药与联合用药在多种实体瘤中的安全性、耐受性、PK和有效性。

该试验将深入评估CS2009在多种晚期实体瘤中的临床应用价值，包括但不限于非小细胞肺癌、肝癌、胃癌、子宫内膜癌、卵巢癌、肾细胞癌、结直肠癌及宫颈癌等，旨在推动创新肿瘤免疫疗法的发展。