西安推行新版药品质量管理体系_热点

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2025-07-04 05:56:09

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　　本报西安讯（记者徐文智）记者从陕西省西安市市场监管局了解到，自7月1日起，由该局修订完成的新版药品质量管理体系将在西安市药品零售企业全面推行实施。

　　据了解，这套由西安市市场监管局组织修订的制度体系，以全链条监管、全方位服务为核心，通过24项制度、9类岗位职责和12项操作规程，构建起覆盖药品经营全流程的规范化管理框架，标志着西安市药品零售企业向高质量发展迈出关键一步。

　　新体系以质量管理制度、岗位职责、操作规程为三大支柱。其中，24项管理制度涵盖药品追溯、执业药师管理等关键环节；9类岗位职责细化了主要负责人、处方审核人等岗位权责；12项操作规程针对药品采购、配送、销售等环节制定标准化流程，全程防范药品质量风险。

　　新体系完善了网络销售、远程审方等新兴业态的经营规范，明确严禁销售国家重点保护野生动植物药材品种，同时建立防范回流药管理机制，将为企业提供合规指引，便于企业加强管理、及时培训、开展自查、规范行为，切实落实主体责任。

　　为确保政策落地见效，西安市市场监管系统同步启动“三送”专项行动，通过送政策、送技能、送服务，面向药品零售企业及时开展法律法规和制度体系培训，确保相关法律法规、工作要求和惠企政策直达快享，指导企业进一步提高药品经营质量管理水平，推动行业高质量发展。