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石药集团(01093.HK)：高浓度盐酸羟钴胺注射液在中国获临床试验批准用于治疗甲基丙二酸血症(MMA)

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2025-07-03 18:47:34

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格隆汇7月3日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的高浓度盐酸羟钴胺注射液("该产品")已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验，用于治疗罕见病甲基丙二酸血症("MMA")。

MMA是一种常染色体隐性遗传有机酸代谢疾病，最早可在新生儿期发病，并已在中国被收录于国家卫生健康委员会等5部门联合制定的《第一批罕见病目录》中。羟钴胺注射剂是治疗维生素B12反应型MMA的首选推荐药物，需终身使用。目前，国内外尚无针对MMA适应症的羟钴胺注射剂获批上市，对于MMA患者而言，仍存在迫切的未被满足的医疗需求。

本次获批的临床适应症为儿童伴有同型半胱氨酸升高的MMA(cblC型)。该产品成为国内首款获批开展MMA临床试验的羟钴胺注射剂，其开发有望为MMA患者提供新的治疗选择，具有较高的临床开发价值。

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