国家药监局：加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准_热点

国家药监局：加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准

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2025-07-03 18:31:19

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国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告。其中提出，持续健全标准体系。强化标准引领创新，进一步完善高端医疗器械标准体系。加快发布医用外骨骼机器人、放射性核素成像设备等相关标准。加快推进医用机器人、人工智能医疗器械、高端医学影像设备等领域的基础、通用标准和方法标准等制修订工作，积极筹建医用机器人、人工智能医疗器械标准化技术组织。加强增材制造用医用材料、脑机接口柔性电极、基因工程合成生物材料等新型生物材料标准化研究。开展人工智能医疗器械标准数据集研究。根据产业发展和监管需求，通过快速程序推动高端医疗器械急需标准立项。（国家药监局网站）

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