7月2日,智翔金泰公告,公司GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验的临床试验申请获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。 GR1803注射液是一款由公司自主研发的双特异性抗体药物,注册分类为治疗用生物制品1类。根据国家药品注册管理相关法规,该药品完成临床试验后还需提交新药上市申请,取得药品注册证书后才可上市销售。
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