宜明昂科-B(01541.HK)：IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请_热点

宜明昂科-B(01541.HK)：IMM2510/AXN-2510获美国FDA批准IND申请

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2025-07-02 18:31:22

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格隆汇7月2日丨宜明昂科-B(01541.HK)公告，公司与Instil共同欣然宣布，Instil已自美国食品药品监督管理局(FDA)取得IMM2510/AXN-2510的新药临床试验(IND)批准。Instil预计将在2025年底前启动IMM2510/AXN-2510作为单药治疗复发性╱难治性实体肿瘤患者的1b/2期试验。该试验旨在评估IMM2510/AXN-2510在实体肿瘤患者中的安全性、疗效、药物代谢动力学及药效学。此外，正在中国进行的IMM2510/AXN-2510联合化疗治疗一线非小细胞肺癌(NSCLC)的2期研究数据预计将于2025年下半年由公司公布。

IMM2510/AXN-2510是一种PD-L1和VEGF的双特异性抗体，目前正开发用于治疗多种实体肿瘤癌症。IMM2510/AXN-2510与其他PD-(L)1xVEGF双特异性抗体的差异在于其VEGF阻断，可结合血管内皮生长因子A (VEGF-A)以外的多种VEGF受体配体；双特异性结构可利用PD-L1作为肿瘤微环境(TME)中的锚点；以及增强的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)，可直接杀死PD-L1阳性的肿瘤细胞。

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