药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海民为生物技术有限公司的评估MWN109注射液在中国非糖尿病的超重或肥胖参与者中多次皮下给药的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的随机、双盲、安慰剂对照Ⅰb期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252486，首次公示信息日期为2025年7月1日。

该药物剂型为注射剂，用法为腹部皮下注射，1次/周，有3.0mg、4.5mg、6.0mg、9.0mg四个剂量组，根据不同分组滴定给药后达到目标剂量，用药时程共14周。本次试验主要目的为评估MWN109注射液在中国非糖尿病的超重或肥胖参与者中多次给药的安全性、耐受性；次要目的为评估其药代动力学特征；探索性目的为评估药效学特征和免疫原性。

MWN109注射液为生物制品，适应症为作为饮食、运动和行为干预的辅助手段用于成人体重管理。超重或肥胖指体内脂肪过度蓄积，BMI≥24kg/m²为超重，≥28kg/m²为肥胖，常伴有高血压、高血脂等疾病，通过BMI、体脂率等指标诊断。

本次试验主要终点指标包括不良事件（AE）/严重不良事件（SAE）的发生率；生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图的变化。次要终点指标包括首次和末次目标剂量给药后的PK参数；体重、腰围、腰臀比等相对基线变化；体重相对基线降低一定比例的参与者比例；血脂谱、BMI、血尿酸、血压、糖代谢指标相对基线变化；免疫原性终点。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数40人。

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