助企成长丨全球首款！中关村发展集团服务企业神济昌华创新药获FDA孤儿药资格认定_热点

助企成长丨全球首款！中关村发展集团服务企业神济昌华创新药获FDA孤儿药资格认定

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2025-06-27 17:58:02

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转自：中关村发展集团

6月25日，中关村发展集团服务企业神济昌华（北京）生物科技有限公司（简称“神济昌华”）自主研发的全球首款靶向TRIM72的基因疗法SNUG01正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，适应症为肌萎缩侧索硬化（俗称“渐冻症”）。

FDA孤儿药资格认定旨在鼓励针对罕见病的创新疗法开发，获得认定后将享有一系列激励措施，包括提供研发费用资助、临床试验税收抵免减免、上市申请费用豁免以及加速上市审评等。此外，批准后可享有7年的市场独占权。

神济昌华是一家专注于神经系统疾病基因治疗的生物医药企业，首个管线源于清华大学医学院贾怡昌教授实验室在神经科学领域十余年的基础科研成果。2024年，中关村发展集团旗下多只基金对神济昌华进行联合投资，用于其基因治疗药物的研发、生产及临床申请等工作，并积极发挥自身生态优势，协助企业对接潜在投资人及产业资源，推动其在生命健康领域的创新突破。

近年来，中关村发展集团专注新一代信息技术、医药健康、新能源、新材料、高端制造等领域高精尖项目，打造了覆盖从天使、创投到并购的全生命周期产业基金系，包括高精尖母基金、科学家基金、金种子基金、上市助力基金、S基金等。截至目前，中关村发展集团基金系累计投资4000多个科技项目，支持了200多个国家战略科技力量项目，涌现了1000多家国家高新技术企业、近800家专精特新企业、96家独角兽企业和161家上市公司。

（转自：中关村发展集团）

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