2月5日,深圳北芯生命科技股份有限公司正式敲钟上市,成为科创板第五套标准重启后医疗器械行业首家上市企业。当天,国家高性能医疗器械创新中心(以下简称“国创中心”)主任郑海荣院士和总经理刘恒应邀出席上市仪式,见证这家熟悉的企业完成“关键一跃”。
“北芯生命的上市,意味着创新链、产业链、资金链三链融合的闭环实现,也验证了国创中心在支持技术创新及产业化过程中的关键作用。”刘恒在接受羊城晚报记者采访时表示,作为医疗器械领域唯一的国家级制造业创新中心,国创中心已系统性构建覆盖“临床需求-技术研发-科学监管-产业转化-融资上市”的全链条产业创新生态,既护航北芯生命这样的创新企业走深更远,也推动高端医疗器械实现从“技术”到“品牌”的跃升,驱动更多具有高技术含量的医疗器械“广货”走向市场,造福公众。
北芯生命上市背后的“国创解法”
2015年成立的北芯生命,在全球心血管精准介入诊断领域率先撕开了海外巨头数十年的垄断。这场突围之下,需要跨越的不只是技术门槛,更是从研发、临床、注册到生产、资本的全周期鸿沟。
国创中心的介入,恰恰是从这些“沟壑”处开始的。
刘恒回忆,国创中心为北芯生命提供了全链条赋能,涵盖技术合作、股权投资、协助落地、临床应用推广等环节。双方围绕企业实际需求联合开展技术攻关项目,使北芯生命在三个方面直接获益:加速关键技术研发及产品上市进程;链接顶尖临床资源,加速产品临床试验及推广应用;提升企业科创属性,通过旗下资本运作平台国创致远,以市场化基金投资的方式为北芯生命提供资金支持,助力其在科创板IPO。
北芯不是个例。它是国创中心孵化投资企业矩阵中一整套方法论的完整验证。
在刘恒看来,面对医疗器械产业“创新链长、监管严”的行业特点,作为公共平台的国创中心,已成功探索出一条从单点突破到生态协同、从技术领先到产业集聚的发展新路。
这条路的基石,是五大专业平台的系统布局:CRO平台国创金福提供动物实验、临床试验服务;CDMO平台国创汇康提供产品设计优化、样机生产、规模量产;资本平台国创致远提供资金支持;孵化平台国创育成提供场地空间;品牌平台国创数科提供产品与企业宣传等品牌运营服务。五条专业线分工有序、协同发力,覆盖从技术开发到商业化全流程。
这套打法正在批量产出成果。截至目前,国创中心已孵化投资企业近40家,总估值超200亿元。汉诺医疗成为国产ECMO龙头并申报科创板;安捷明医疗、明准医疗、纳钛医疗、膜尔新材、佰特微、聚芯医疗、科思明德等一批企业,正从实验室加速走向临床。
刘恒指出,国创中心与入驻企业之间的关系,早已超越传统的物理空间租赁或单纯的财务投资,而是一种深度绑定、风险共担、全程陪跑的“共同创业”关系。这种集聚效应正在显现。截至目前,国创中心已累计吸引60余家企业扎根深圳。
这种集聚,正在悄然改写广东医疗器械产业的底色:越来越多的创新人才带着技术和理想南下;曾经受制于人的关键技术,在这里一点点撕开缺口;实验室里的样机,更快变成临床上的产品;产业链上下游快速集聚,成本降下去,效率提上来,滚雪球的效应开始显现。医疗器械领域广东“智造”,正在加快成长成一张有分量的产业名片。
打通高端医疗器械上市的“最后一公里”
在国创中心的叙事里,企业上市不是终点,产品获证也不是终点。
真正的终点,是产品进入临床、被医生信任、被患者选择。这是技术价值的最终兑现,也是“广货”品牌的真正立起。
对创新生态、创新氛围的培育,更显国创中心的深层战略思考。 多年来,国创中心持续开展由郑海荣院士倡导发起的年度医疗器械行业创新生态洞察评估,以专业系统的评估体系发掘真正具有技术突破能力和产业引领价值的创新主体;同时,通过持续举办国家高性能医疗器械创新生态峰会、深圳国际高性能医疗器械展、“国创杯”全国创新创业大赛等一系列品牌活动,为创新主体搭建交流对接平台,激发创新活力,推动整个医疗器械产业的高质量升级,彰显国家级创新平台的战略价值与责任担当。正是在这一系列生态建设的基础上,国创中心逐步构建起国产医疗器械的创新风向标与话语平台,让“广货”的品牌根基愈发坚实。
国创中心副总经理万丽雯表示:“国产医疗器械的价值,最终必须在临床认可与用户信赖中得以完成。国创数科作为国创中心孵化成立的品牌数字营销平台,正是这一全链条创新服务的‘最后一环’,致力于打通医疗器械从‘产品’到‘商品’、从‘技术’到‘品牌’的关键一跃。”
国创数科在国创中心的整体战略布局下,系统开展品牌市场策略工作。在动态血糖仪、家用呼吸机等贴近用户的消费医疗领域,国创数科积极借助抖音、小红书等新渠道力量,以契合市场的品牌叙事与沟通策略,让“广货”更快融入大众生活。更重要的是,他们建立起“用户反馈-产品迭代”的敏捷循环,让市场声音直接驱动产品优化升级,实现从生态培育到市场落地的完整闭环。
“品牌是产业价值的放大器。”刘恒说,“我们希望能不断以品牌赋能产业,让‘广货’成为可靠、创新、有温度的国产医疗器械代名词,让每一款产品都承载信任、传递价值,最终实现‘广货行天下’的产业理想。”
品牌向上攀升的同时,技术也在向下扎根。
在与迈瑞医疗、联影医疗、先健科技等行业龙头组建的技术攻关联合体中,国创中心围绕高端医疗器械领域关键共性难题展开协同创新,已在核心部件、新材料、先进工艺及整机系统等方面取得重要进展。这些突破将系统性地赋能下一代“广货”——在图像分辨率、诊断效率、手术精准度及智能化水平上实现显著跨越,进一步强化产业链的完整性与韧性,拓展高端医疗器械的应用广度与深度。
刘恒特别强调,国创中心未来计划通过孵化投资、技术及业务合作等方式,持续培育创新医疗器械及其上下游领域企业。但企业数量和产品数量只是成果的一部分体现:“国创中心更关注的是结合国家及广东产业发展战略,集中力量突破共性关键技术及卡脖子技术、覆盖甚至引领前沿创新技术、提升科技成果转化及技术扩散效率、系统性打造有国际竞争力的产业链及产业集群。”
在更专业、更完整和更市场化的服务下,更多的“北芯”正在路上。而在这些企业身后,一个更具韧性与活力的医疗器械“广货”创新雨林,正在深圳、在广东、在中国南方的这片土地上,扎根生长。
文 | 记者 陈泽云
图 | 受访者供图
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