全球上市近20年,去年国内销售额不足亿元⋯⋯戒烟药在中国为何“水土不服”?
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2025-06-28 00:02:05
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6月25日,世界控烟大会(原世界烟草或健康大会)在爱尔兰都柏林闭幕。此时,距离大会首次举办已经过去了58年,但在国内,公众对科学戒烟方法,尤其是戒烟药的认知仍然不足。

“戒烟还可以吃药?”这是威智百科营销总经理任峰经常被问到的问题。提问者不只是烟民,甚至还包括有的公立医院呼吸内科大夫。实际上,戒烟不仅可以吃药,还有不同的药物类型可选。根据WHO(世界卫生组织)去年发布的首份《成人戒烟临床治疗指南》,主要戒烟药物包括三大类,分别为酒石酸伐尼克兰片、尼古丁替代治疗药物(NRT)和盐酸安非他酮缓释片。

其中,酒石酸伐尼克兰片是一线戒烟药物,包括威智百科在内,国内有4家企业的仿制药产品获批,但去年的销售额不足1亿元。辉瑞的酒石酸伐尼克兰片作为原研药物,最早在2008年获批进入中国,2021年因为杂质亚硝胺含量超标、增加了致癌风险,暂停在全球市场的销售。直到去年,辉瑞10多年前预测的百亿元市场规模仍未实现百分之一。

北京朝阳医院外摆放的“无烟医院”宣传牌 每经记者 林姿辰 摄

凭意志力戒烟难,药物是缓解戒断反应有效手段

作为国内首部在所有室内公共场所(包括学校、幼儿园在内的部分室外区域)全面禁烟的地方性无烟立法,《北京市控制吸烟条例》已经实施了10年,规范化戒烟门诊的数量已从2017年的10家增加到2024年的20家,年服务患者1万余人次。其中,首都医科大学附属北京朝阳医院的戒烟门诊成立于1996年,2004年开通戒烟热线,是中国首家戒烟门诊。

6月25日,《每日经济新闻》记者走访了该院戒烟门诊,发现其每周一上午和周四上午开诊,属于呼吸内科门诊。诊室外面的易拉宝上,“足不出户轻松戒烟”八个大字非常显眼。

数字戒烟服务平台主张“足不出户轻松戒烟” 每经记者 林姿辰 摄

作为北京朝阳医院烟草依赖治疗研究室主任,中国控烟与健康协会呼吸疾病防治专业委员会主任委员,梁立荣对吸烟危害的了解比普通公众更多。在京东健康第一届戒烟行业论坛上,她表示烟草的元凶是烟雾中的尼古丁,这种物质对人体心脏有害,会导致心肌受损、血压增高等健康问题。

梁立荣也知道“吸烟容易戒烟难”,不只与意志力有关。她注意到,将近六成吸烟者因为戒断反应很痛苦而放弃戒烟,仅凭意志力戒烟的人群需要10到14次的反复尝试,年成功率不到5%。

早在1998年,WHO就将烟草依赖定义为一种慢性成瘾性疾病,属于精神和行为障碍。根据《柳叶刀》期刊2007年发布的研究,在20种毒麻药品的成瘾性排序中,烟草中的尼古丁成瘾性位于第三位,排于海洛因和可卡因之后。

“今天谈的科学戒烟是有方法的,得病了,要借助专业医务人员的力量。”据梁立荣介绍,患者开始戒烟的半年之内是行动期,半年以上就进入维持期,维持期有两个结局,一是坚持,二是复吸,复吸不会沮丧,可以重新再启动。

梁立荣表示,针对戒烟人群所处的不同阶段,临床给予的治疗方法是不一样的。当患者没有想清楚时,医生要进行动机干预,宣讲吸烟有害;对于希望戒烟的患者,医生要提供专业的戒烟帮助。过去,只提供建议的传统医疗行为是不够的,专业的帮助是要给予治疗和随访,只有包括随访的戒烟治疗才是规范的。

“只有建议不够,随访也有限,关键是缓解我们的戒断反应,就要靠药物。”梁立荣表示,任何一个戒烟药物,都比“干”戒效果好,大大提高戒烟成功率。

科学戒烟方法 每经记者 林姿辰 摄

国内已有4款一线药物获批,但临床医生认知较模糊

去年7月,WHO发布了首份《成人戒烟临床治疗指南》,强调了鼓励吸烟者采用戒烟药物。

其中,酒石酸伐尼克兰片是乙酰胆碱受体(α4β2型)的部分激动剂,既能缓解戒断症状,又能降低吸烟带来的愉悦感,是WHO推荐的一线戒烟药物。NRT则通过提供小剂量尼古丁缓解戒断反应,剂型多样,包括尼古丁贴片、咀嚼胶、含片等,适合不同人群和使用习惯。盐酸安非他酮缓释片最初为抗抑郁药,后被发现可用于戒烟,其通过调节多巴胺和去甲肾上腺素水平,帮助减轻戒断症状和烟瘾。

北京大学呼吸与危重症医学科副主任医师谭星宇曾表示,单纯靠自己戒烟,成功率只有3%~5%。使用尼古丁贴片,戒烟成功率提高至20%~30%,盐酸安非他酮缓释片的戒烟成功率为30%~40%,酒石酸伐尼克兰成功率最高,能达到40%~50%。

据记者梳理,国内共有4家企业的仿制药产品获批,但很多烟民甚至有的医生都不知道这三类戒烟药物的存在。

根据公开资料制图

楚建民是中国医学科学院阜外医院心血管内科的主任医师,他在工作中常与冠心病患者打交道,这是需要戒烟的患者群体之一。

6月25日,他对《每日经济新闻》记者表示,人体动脉硬化经历几个阶段。动脉硬化启动于血管内皮损伤,随后血脂和血小板开始沉积。生活中多种因素可致血管内皮损伤,其中最常见的便是吸烟。由英国伦敦大学学院(UCL)的Allan Hackshaw教授团队主导,于2018年1月24日发表在《英国医学杂志》(BMJ)上的权威研究表明,每天仅吸一支烟,也会使男性和女性患冠心病的风险分别增加74%和119%。

楚建民告诉记者,有些冠心病患者因肺功能不佳而难以承受外科手术,如果戒烟成功,恢复肺功能,可以多一种治疗选择,而且,戒烟还能对心脑血管起到预防和保护的积极作用。因此,医生建议患者不要只依赖药物或手术治疗,还要改善生活方式,但遗憾的是,能遵医嘱成功戒烟的患者非常少。

“一般我们会建议患者戒烟,但很少有展开去讲的,甚至推荐到呼吸内科那边戒烟的。一是问诊时间有限,二是临床医生默认公众对吸烟的心脑血管危害有一定认知,所以没有花更多的时间去一点点讲。”楚建民说。

在他看来,目前人们对于戒烟药物的了解程度还是很不够,尽管自己常与需要戒烟的心脑血管病患者打交道,但此前对戒烟药物的认知比较模糊。“只是隐约知道有戒烟药,但是具体是什么名字,接触得很少。”

一线药物去年销售额不足亿元

2006年5月,辉瑞的酒石酸伐尼克兰片(商品名:Champix/畅沛)在美国获批,可用于治疗尼古丁成瘾(戒烟),2019年销售峰值期全球销售额约11.07亿美元(美国市场8.99亿美元)。

2009年,辉瑞公司北亚市场高级总监涂宜恩接受媒体采访时称,中国市场的潜力毋庸置疑,“畅沛在过去3年内已经赢得了全球1200万用户,销售额超过了10亿美元,在中国肯定也能达到这样的规模”。

有数据显示,中国烟民总数在3.2亿至3.5亿间,占全球烟民总数的近三分之一。

但是,畅沛在中国的销售规模远不及预期。根据东吴证券研报,畅沛2008年进入中国市场,由于价格较高(完整的12周疗程费用约2000元)且未纳入医保,销售表现并不理想,2015年至2019年,其在中国的销售额均未超过1000万元。

根据米内网数据,去年酒石酸伐尼克兰片在国内城市公立医院的销售总额仅为167万元,在畅沛退市前的2020年,这一药物在医院端的年销售额为459万元。抛开厂商的商业化能力以及其他变量,理应开辟出蓝海市场的戒烟药,为何在中国未达预期呢?

图片来源:米内网

6月25日,仟源医药副总裁顾宝平告诉记者,他认为吸烟危害宣传不足和药物未被纳入医保,是两大主要原因。但顾宝平也观察到,零售市场存在新机会。

米内网数据显示,2024年酒石酸伐尼克兰在国内零售市场的销售额为4800万元,处于高速增长期,其中仟源医药的产品市场份额高达95.6%,销售额同比增长超过2000%。京东健康方面表示,2024年,包括尼古丁咀嚼胶、酒石酸伐尼克兰片在内的戒烟用药成交额,在京东平台的成交额同比增长超过2倍。

酒石酸伐尼克兰片电商B2C趋势 图片来源:受访者提供

每日经济新闻

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