亿帆医药子公司获甘精胰岛素临床试验批准_热点

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2025-06-25 19:17:21

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6月25日，亿帆医药（002019）发布公告，全资子公司亿帆医药（上海）有限公司于2025年6月24日获得国家药品监督管理局核准的《药物临床试验批准通知书》，允许开展甘精胰岛素注射液的临床试验。本次临床试验申请的适应症与原研产品来得时®一致，主要用于需用胰岛素治疗的成人和儿童糖尿病患者。

该产品为公司自主开发，拥有自主知识产权。虽然获得临床试验通知书是一个积极进展，但公司提示，药物在完成临床试验并获得审评通过后才能上市，当前仍处于临床试验早期阶段，预计短期内不会对公司经营业绩产生重大影响。未来的研发过程可能面临不断提高的相似性评价标准和其他不确定性因素。

2025年一季度，亿帆医药实现收入13.27亿元，归母净利润1.53亿元。