亿帆医药(002019.SZ)：甘精胰岛素注射液临床试验获批准
创始人
2025-06-25 19:06:07
亿帆医药(002019.SZ)公告，公司全资子公司亿帆医药(上海)有限公司于2025年6月24日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。
本次公司获批开展临床试验的甘精胰岛素注射液产品，为生物类似药，原研产品为赛诺菲公司开发的甘精胰岛素注射液(商品名：来得时)。来得时®于2003年11月在国内获批上市，获批适应症为需用胰岛素治疗的成人1型和2型糖尿病，青少年和年龄在6岁及以上儿童的1型糖尿病。
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