迈克生物：新产品取得产品注册证书
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2025-06-25 16:52:49
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迈克生物公告，公司于近日收到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂），产品名称分别为人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）和肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）。人不规则抗体检测红细胞试剂盒（柱凝集法）主要用于发现待检血浆中是否存在不规则抗体，系公司血型平台新试剂产品。肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）主要用于肺炎支原体感染的辅助诊断，系直接化学发光平台新试剂产品。

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