省药监局强化四项政策举措助推创新药研发上市_热点

省药监局强化四项政策举措助推创新药研发上市

创始人

2025-06-25 05:21:14

0次

本报讯（通讯员苏耀萱记者杨彦）今年以来，省药监局主动加强与国家药监局的沟通对接，全力争取推进关乎全省医药产业创新发展的重点政策和改革试点，充分发挥创新药咨询服务平台功能作用，为创新药提供从研发生产、临床试验到成果转化、上市应用的全生命周期支持。截至目前，江苏省新获批创新药7个，占全国总数18.92%，数量居全国第一。

近日，省药监局研究部署强化四项政策举措，进一步加大对药品研发创新的支持力度。

一是着力打造产业发展“政策高地”。积极承接好优化药品补充申请、生物制品分段生产等首批全国试点，全力争取仿制药立卷审查等试点，助力江苏企业抢占发展先机。探索实施药品连续制造生产试点、药品生产企业搬迁变更“一件事”改革等一批制度性改革，帮助企业缩短产品上市周期。

二是着力打造医药创新“服务高地”。推进审评核查分中心赋权，就近提供“一站式”服务。做精做实做优“一品一专班”，强化产品全生命周期指导。

三是着力打造助企发展“开放高地”。加大出口支持力度，积极配合国家药监局加快推进加入国际药品检查合作计划，为省内产品出口提供有力支持。优化医药领域物品进口，协调推进原研药品转地产审评审批进程。

四是着力打造药品安全“质量高地”。推动企业落实质量安全主体责任，持续提升企业合规水平。探索开展智慧监管，提升药品监管的精准度、风险防范的有效性。

上一篇：中邮创新优势灵活配置混合净值上涨1.55%

下一篇：嘉实中证金融地产ETF联接A净值上涨1.33%

省药监局强化四项政策举措助推创新药研发上市

相关内容

热门资讯