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誉衡药业全资子公司普德药业注射用多种维生素(12)通过一致性评价

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2025-06-25 01:00:27

来源：中访网财观

中访网数据哈尔滨誉衡药业股份有限公司（证券代码：002437，证券简称：誉衡药业）全资下属公司山西普德药业有限公司（以下简称“普德药业”）于2025年6月24日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用多种维生素(12)《药品补充申请批准通知书》，标志着该药品正式通过仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用多种维生素(12)为静脉补充维生素用药，适用于因口服营养禁忌或不足而需通过注射补充维生素的成人及11岁以上儿童患者。该药品原研企业为美国Baxter S.A.，1999年进入中国市场，商品名为施尼维他。2018年9月，该药品被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》，并于2020年12月调入国家医保目录乙类品种。

目前，国内除原研药外，仅有普德药业和山东鲁盛制药有限公司两家企业的产品获批上市并通过一致性评价。米内网数据显示，2024年该药品在我国公立医疗机构的销售额达19.16亿元，市场潜力显著。

普德药业在该药品的一致性评价工作中累计投入研发费用约367.06万元（未经审计）。此次通过一致性评价，将进一步提升该产品的市场竞争力，并为誉衡药业带来新的业绩增长点。不过，公司也提示，药品的生产和销售可能受国家政策及市场环境变化影响，存在不确定性，投资者需注意风险。

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