2025年6月20日,云南白药在云核医药(天津)有限公司开展现场调研,长江证券、永赢基金、华能贵诚等7家机构参与。云南白药总经理孙亮、研发总监孙纪云等相关人员接待,就公司研发中心布局、核药研发体系、子公司云核医药及核药项目进展等方面进行交流。
研发中心布局:发挥中枢协调,四大中心各有侧重
云南白药充分发挥中央研究院中枢协调功能,整合跨区域研发资源。昆明中心依托云南省药物研究所,发挥中药研发优势,聚焦天然药物研究;北京中心以北京大学-云南白药国际医学研究中心为平台,承接学术成果转化;上海中心以创新药物中心等为科研平台,重点研发创新型核药,同时深耕五大品类产品;各中心协同保障研发工作推进。
核药研发体系:能力强、整合优、布局早
云南白药核药研发体系具备三大特点。一是研发能力强、领军人才储备丰富,与北京大学联合成立研究中心,在首席科学家带领下,依托北大资源与技术,发掘药物新靶点,建立高效评价体系,打造源头创新研发平台。二是产业链整合能力强,通过子公司云核医药整合多地研发资源,与顶尖科研机构合作,加强源头创新,同时与核药产业链各方深化合作,加速全产业链布局。三是前瞻性战略布局,2022年围绕国家需求和北大优势成立创新药物中心,在肿瘤、免疫等领域布局核药研发管线,抢占发展先机。此外,公司资金实力强,能支持核药项目长期研发。
云核医药:创新药物研发重要载体
2023年7月,云南白药在天津成立云核医药,作为创新药物研发重要载体。2024年4月开始项目建设,建筑面积超6000平米,其中放射性工作场所2000平米,配备先进仪器设备,具备新药筛选等能力。2024年10月31日取得辐射安全许可证,正式具备开展放射性药品研发等工作资质,提升了公司核药研发能力与效率。
核药项目:INR101与INR102进展良好
INR101注射液是云核医药研发的化学1类放射性诊断类创新药,用于前列腺癌患者PSMA阳性病灶PET成像。2022年启动研发,2024年获临床批件,完成I/IIa期临床总结报告,显示出优异稳定性和安全性。2025年5月启动III期临床试验,由复旦大学附属中山医院牵头,联合30多家顶尖GCP机构开展,验证诊断效能及安全性。
INR102注射液是云核医药自主研发的1类化学创新药,为靶向PSMA的诊疗一体化放射性配体药物,通过镥 - 177标记技术杀伤肿瘤细胞,临床前研究显示良好成药性和抗肿瘤作用,拟用于特定前列腺癌患者治疗。2024年10月开展首次人体临床试验,已完成12例受试者入组,初步疗效数据良好。2025年4月获临床试验批准通知书,5月迈入临床转化新阶段。
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