转自:新华财经
新华财经上海6月24日电 如果我们打开女娲的“上帝视角”,将生命视为一场“乐高游戏”,基因和蛋白质则是其中的各种生物“零件”,那么只要按照预定蓝图去组合、拼接、塑造,就能创造出想要的生物个体或生物过程。
这就是合成生物学,一门极具颠覆性的科学“魔法”,一场“以生物造万物”的边界冲锋。通过工程化定向设计、改造乃至重塑,微生物摇身一变,成为一个个“活体工厂”,生产出药物、能源、材料等各种物质,具有极大的想象空间。
第三方数据显示,2024年全球合成生物学市场规模达160亿美元,预计到2032年将增至1380亿美元。过去五年,全球合成生物产业平均年增长率达到27%。在国内,合成生物产业正进入快速爬坡阶段,其中不乏医药企业的身影。
躬身入局者中,老牌医药企业海正药业在2025年以频频动作吸引了外界目光。6月20日,该公司旗下专注合成生物学领域的合资子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司(以下简称“澐生合成”)在浙江台州正式成立。这是继2月份“浙工大-海正合成生物制造创新研究院”落地运行之后的又一关键落子。
东方欲晓,莫道君行早。自1956年成立起,“海正模式”代表了中国医药崛起的一段历史,从原料药到制剂,从仿制药到创新药,海正药业一直在创新转型。如今,澐生合成扬帆起航,彰显出海正药业切入合成生物产业赛道、打造行业领军企业的战略决心。从这家擅长捕捉时代机遇的企业身上,可以看到中国合成生物产业的百舸争流。
不是“弯道超车”,而是“水到渠成”
据摩熵医药数据库,我国合成生物超90%的企业分布于产业链下游应用环节,其中超88%的企业业务覆盖医药健康领域。可见,合成生物这个朝阳产业正吸引群雄逐鹿,同时也让医药企业面临着一些共性的挑战。
一方面,从实验室里的基础研究到生产线上的成果转化,产品化的“0-1”阶段堪称艰难一跃。
“但这恰恰是海正可以作出贡献的优势环节。”海正药业董事长兼总裁肖卫红强调:“我们将以55年发酵技术底蕴为基石,助力中国合成生物产业提升竞争力。”
摒弃投机取巧和赌博冒险等心态,比起“弯道超车”,肖卫红更加信奉长期积淀后的“水到渠成”。深耕制药领域69载,海正药业在微生物技术方面拥有55年的技术积累。而微生物技术与合成生物学均围绕生物系统的改造与优化展开,二者在底层逻辑上的高度契合,使海正药业长久以来在生物技术、化学合成、微生物发酵等方面的技术储备有了新用武之地。以海正药业获得2010年度国家技术发明奖的项目“亚胺培南/西司他丁钠化学--酶法合成关键技术及产业化”为例,其关键技术正与合成生物技术相关。
另一方面,合成生物技术不断颠覆、重构着商业价值,企业需要从内卷竞争中加快破局。
在形成规模优势前,成本端高昂的投入是无法回避的现实困境。依靠合成生物技术降本增效虽愿景美好,但大规模应用与推广受限这只“拦路虎”,难以在短期内被彻底攻克。
这边厢技术成本高企,那边厢市场价格挤压。譬如,合成生物企业仅三生物只用时3年,就将价格昂贵的抗衰成分麦角硫因,变成了售价直降九成以上的“普货”。一时间,同类企业的利润因成本与价格倒挂被大幅压缩。
2023年,有“合成生物鼻祖”之称的Amyris公司已在美国申请破产。优胜劣汰、时有倾覆,环球同此凉热。面对波谲云诡的竞争格局,肖卫红反而心态淡定:“冲击不断、哀鸿遍野是必须接受的常态,哪有一蹴而就的封神故事,只有不断创新的‘剩者为王’。提前踏上少有人走的路,就不容易‘堵车’和‘翻车’。”
确如此言。澐生合成的成立并非“万里长征第一步”,而是建立在海正药业“多赛道跑马”的基础上。根据规划,海正药业的“合成生物+”战略对接保钙壮骨、保肝护肝、心血管系统、医美大健康等多个领域,不是“乱花渐欲迷人眼”,而是在探索一种在“行进中聚焦”的新打法。
回望来时路,在海外原料药回迁潮等重重考验下突围而出,海正药业从“大象起舞”到“潜龙在渊”再到“凤凰涅槃”,在起起伏伏中提炼出了自己的生存发展法则——长期主义。这也是肖卫红在阐述海正药业缘何进军合成生物赛道时反复提及的高频词。
发明重要,制造也同等重要
海正药业来自山海水城浙江台州。在中国生物医药产业版图上,名城强市如林,台州虽知名度稍逊,却同样跻身于“优等生”之列。这里被誉为“世界原料药采购的超级市场”,2023年曾入选中国生物医药产业发展指数20强城市。
从一片荒地滩涂到擦亮生物医药金名片,制造能力是台州在生物医药产业卡位战中的比较优势。
“天下武功,唯快不破。”肖卫红一针见血地指出,合成生物的产品梯队更新迭代非常迅速,抢滩登陆的“套路”本质相似,比拼的是将实验室研发成果迅速投产的执行力。故而,“发明重要,制造也同等重要”。
创新为刃,以先导优势打开突破口;制造为甲,在产业化阶段筑牢护城河。双轮驱动,分别决定了竞争壁垒的高度与厚度。这一攻防之道,对企业与城市同样适用。
目前,海正药业斥资1.7亿元建设的合成生物学产业柔性生产线即将投产,预计今年8月首款合成生物骨健康保健品产品就会问世。澐生合成董事、总经理金红顺解释所谓“柔性”,也就是让多种技术平台可以如“搭积木”般灵活组合搭配,实现对各种商品生产需要的快速响应。
这里还有一套关于制造能力的“做饭论”:同一道菜色,出自大锅和小炒往往品质参差。而海正药业跻身合成生物赛道的“绝活”,就是在将“小炒”放大为“大锅菜”时,还能保持住原本的滋味不走样。
龙头企业的看家本领同样也是城市的产业禀赋。“海正长期主义的企业精神,就来自坚韧务实的台州文化。”肖卫红如此阐述城市与企业之间那种血脉相连的关系。海正药业被誉为培养产业人才的“黄埔军校”,海正人的身影遍布台州的生物医药领域。重视制造能力的基因,同样融进了台州的经济血脉中。
目前,在生物医药领域,台州已形成从“化工基础材料-医药关键中间体-原料药-制剂”的完整化学药制造全产业链,是全国最大的抗生素、抗肿瘤药生产基地之一,全球克林霉素系列产品产业链最完整、产销规模最大的制造基地。城市与企业双向奔赴,为海正药业创新发展提供了有利环境。
包括海正在内,2024年台州拥有规上医药化工企业126家,其中上市公司19家,占浙江医药领域沪深股市已上市企业的30%,位居全省第一,医药产业集群的规模在全国也排得上号。
与一二线城市比较,中小城市的基础研发能力相对薄弱。但这并不意味着,它们无法从合成生物学的时代风口里分一杯羹。台州提供的正是这样一种“上桌”思路:立足自身差异化优势,打造不对称作战能力。
从台州到上海,长三角合成生物产业风起云涌
国家《“十四五”生物经济发展规划》和《“十四五”国家科技创新规划》,都将合成生物学列为重点发展领域。风云已起,我国合成生物产业目前形成了以粤港澳、长三角、京津冀三大经济圈为核心的产业集群。
在粤港澳,深圳拥有数量领先的合成生物初创企业;在京津冀,国家合成生物技术创新中心核心研发基地的建设,标志着天津在合成生物领域的雄心。群雄并起间,包括台州在内,长三角如何破局?
早在1965年,世界上首个人工合成蛋白质牛胰岛素诞生于上海,奠定了这座城市“中国造物界第一梯队”的历史地位。面对“万物皆可造”的合成生物学,上海亦落子如飞。2008年中国科学院合成生物学重点实验室在沪成立,意味着上海成为中国合成生物学的发源地之一。
上海的先发优势,还体现在多个“第一”上:2015年,上海合成生物学创新战略联盟创建,这是中国第一个合成生物学科学联盟;此外,上海还是中国第一个合成生物学重点实验室、第一个合成生物学专业委员会的诞生地。海正药业亦在上海布局,早在2013年就成立控股孙公司辉正(上海)医药科技有限公司,最大程度利用上海这座国际大都市的研发和营销资源。
2023年,《上海市加快合成生物创新策源,打造高端生物制造产业集群行动方案(2023-2025年)》正式发布,成为上海合成生物产业的新起点。方案提出“一核两翼”的概念,即以浦东新区为创新突破核心、金山区和宝山区制造承载为两翼,实现产业梯度化布局。而发动势能的引擎,就在闻名中外的张江药谷。
2024年4月,上海合成生物学创新中心在张江挂牌。目前,张江已形成完整的合成生物学产业生态,涵盖了产品型、平台型、技术型、科研型等不同企业和机构,“国内合成生物第一股”、市值超300亿的凯赛生物也落户于此。
以上海为龙头,在长三角一体化的战略大背景下,合成生物创新串珠成链,释放出突破区域壁垒的乘数效应。
依托江南大学的“米其林”食品学院,无锡将全国基础最好的发酵工业学与合成生物学交叉,持续探索多种功能性物质“0-1”的前沿创新和“1-100”的产业化落地。如通过微生物细胞工厂发酵,透明质酸的成本从原先的几万元/公斤大幅降低至数百元/公斤。
同处苏南的常州喊出了“打造长三角一流合成生物港”的口号。常州已形成由长三角合成生物产业创新园、金坛合成生物产业园、西太湖合成生物创新产业园所构成的合成生物“一城三园”格局。截至2024年6月底,常州共拥有合成生物领域相关企业72家,其中高新技术企业32家。
在中国工程院院士、浙工大学术委员会主任郑裕国的脑海中,一条合成生物制造大走廊已初具规模——西起杭州拱墅,东抵舟山群岛,北拓沪苏皖,串联起长三角三省一市,整合6家地方研究院、12家龙头企业及多个国家级、省级实验室平台资源。郑裕国表示,长三角合成生物制造大走廊已经初具规模,目前年产值近千亿元,且规模还在持续扩大。
当青蒿素在酵母工厂中流淌,肿瘤被编程细胞精准狙杀,生物医药发展的新范式正在到来。据麦肯锡全球研究院预测,未来全球60%的物质生产可通过生物制造方式实现。一细胞一世界、一基因一未来,包括海正在内的长三角企业,正在加速拥抱这场生物技术革命。(谷青竹)
编辑:葛佳明