药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海惠永制药有限公司的一项评价LN016缓释凝胶用于单侧开放性腹股沟疝修补术患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步有效性的Ⅰ期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252285，首次公示信息日期为2025年6月23日。

该药物剂型为凝胶，用法用量有给药剂量3.4ml、6.8ml、10.2ml、13.6ml，均在参与者手术伤口缝合前，每层缝合前灌注给药，单次用药。本次试验主要目的是评价在单侧开放性腹股沟疝修补术参与者中灌注LN016缓释凝胶的安全性和耐受性；次要目的是评价其药代动力学特征、初步有效性；探索性目的是评价新辅料（EN001）血浆和尿液中代谢物的药代力学特征。

LN016缓释凝胶为化学药物，适应症为术后镇痛。术后镇痛是指在手术后采取措施缓解患者疼痛，疼痛会影响患者康复及生活质量。合理评估疼痛程度，采取药物或非药物方法可有效减轻疼痛。

本次试验主要终点指标包括参与者在临床研究期间发生的任何不良事件，如临床症状、生命体征、体格检查、实验室检查、心电图检查等出现的异常、局部麻醉药全身毒性（LAST）评估、伤口愈合情况等；次要终点指标包括药代动力学参数、给药后静息状态疼痛强度评分、疼痛强度评分首次接受补救镇痛的时间、给药后未使用补救镇痛药物的参与者比例、给药后补救镇痛药物的累积使用量、给药后镇痛总体满意度评分。

目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数35人。

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