圣湘生物：三款检测试剂盒获证，有效期至2030年6月19日
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2025-06-23 18:21:38
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【6月23日圣湘生物三款核酸检测试剂盒获证】

6月23日，圣湘生物公告透露，公司耶氏肺孢子菌、新型隐球菌、曲霉核酸检测试剂盒近日拿到国家药监局颁发的《医疗器械注册证》。该注册类别为境内第三类体外诊断试剂，有效期至2030年6月19日。 此产品用于体外定性检测人痰液、肺泡灌洗液中深部感染真菌的DNA核酸，可检测耶氏肺孢子菌、新型隐球菌和曲霉。其采用实时荧光PCR技术，一次检测能覆盖三大高危肺部真菌病原体。 该产品丰富了公司呼吸道类产品生态，为临床提供了更高效精准的检测方案。

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