6月23日,奥赛康(002755)发布公告,近日其一类创新药利厄替尼片(奥壹新®)的III期临床研究结果在国际顶级医学期刊《柳叶刀·呼吸病学》上发布。
该研究由中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授担任主要研究者,共有56家中国临床中心参与,旨在比较利厄替尼与吉非替尼在治疗具有EGFR突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。
研究结果显示,利厄替尼组的中位无进展生存期(PFS)为20.7个月,显著优于吉非替尼组的9.7个月,风险比(HR)为0.44(P<0.0001),表明利厄替尼能够有效降低疾病进展或死亡风险56%。在具有脑转移的患者中,利厄替尼的中位CNSPFS为20.7个月,也显著高于对照组的7.1个月,HR值为0.28(P=0.014),显示出72%的颅内进展或死亡风险降低。此外,利厄替尼的安全性良好,常见的不良反应主要为1-2级的腹泻和皮疹,永久停药发生率仅为2%,且肝毒性较低。
这一研究结果不仅证明了利厄替尼在晚期NSCLC一线治疗中的显著疗效和安全性,也标志着中国自主研发的第三代EGFR TKI在该领域的突破,提升了公司在国际市场的认可度。
2025年一季度,奥赛康实现收入5.09亿元,归母净利润5473万元。