泰州泰康生物一类创新药获批上市_热点

创始人

2025-06-21 07:26:06

0次

转自：上观新闻

江苏省泰州市生物医药产业喜添创新成果。近日，国家药品监督管理局正式批准江苏泰康生物医药有限公司自主研发的一类创新药——注射用阿格司亭α（商品名：迈粒生®）上市。

泰康迈粒生是泰州获批上市的第六个一类新药。泰州连续三年有一类创新药上市，2023年是中慧元通慧尔康欣、2024年是亿腾景昂景助达、2025年是泰康迈粒生，这标志着泰州本土药企在重大创新药物研发领域取得新突破。

迈粒生®主要用于降低肿瘤化疗引起的中性粒细胞减少症的发生风险及其相关副作用。作为泰康生物首个获批上市的一类创新药，该产品同时也是国内首个采用先进白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）创新药，代表了该领域国产长效制剂技术的重大进展。

临床研究证实，迈粒生®具有确切的疗效，其降低4级中性粒细胞减少发生率及持续时间、减少发热性中性粒细胞减少症发生率的效果，均达到非劣效于阳性对照药物津优力®的标准。在安全性方面，迈粒生®总体安全性与对照组相当，患者耐受性良好，用药风险可控。

近年来，泰康生物持续发力创新药与生物类似药领域，其地舒单抗生物类似药迈利舒®和迈卫健®已先后获批，为骨质疏松症及骨巨细胞瘤患者提供了更多优质治疗选择，有效缓解了相关进口药物的依赖局面。此次迈粒生®的成功上市，填补了国产长效G-CSF创新药的技术空白，为肿瘤患者提供了更优的治疗方案。

原标题：《泰州泰康生物一类创新药获批上市》

栏目编辑：吕倩雯

来源：作者：新民晚报记者唐闻宜通讯员丁松余樟睿张楚琪