青岛日报社/观海新闻6月18日讯 日前，青岛市微能生命科技集团有限公司（以下简称“微能生命”）研发的VPD/FC01002注射液正式获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准通知书，这是我国首个获批临床试验默示许可（IND）的干细胞治疗艾滋病药物。

2024年艾滋病流行病学报告显示，全球艾滋病感染人数已近4000万人。目前治疗艾滋病的主要手段是抗逆转录病毒治疗，通过抑制病人体内病毒，将艾滋病由致死性疾病变为慢性疾病。但相关研究发现，约15%-30%的患者在长期接受此类治疗后，CD4+T细胞（辅助性T淋巴细胞）计数未能恢复至正常水平，被称为INR（免疫功能重建不全）患者。这类患者即使体内病毒得到抑制，免疫系统也未能恢复正常水平。因此，开发一种有效改善CD4+T细胞计数、促进免疫重建的药物，对于提升艾滋病患者的生存质量、降低并发症风险具有重要意义。

作为国家“十四五”重点研发计划支持项目，由微能生命和中国科学院院士王福生团队联合研发的干细胞治疗艾滋病药物，是具有自主知识产权、用于治疗艾滋病免疫重建不全（INR）患者的一类创新药。据悉，该药物基于“亚全能干细胞”在多胚层分化潜能、双向免疫调控等方面的独特优势，破解了干细胞工程化相关技术瓶颈，实现了干细胞体外分离、扩增、回输等流程的落地。此前的临床实验显示，微能生命研发的VPD/FC01002注射液，可通过多种途径改善INR患者免疫功能，帮助患者恢复CD4+T细胞计数。

药物研发成功后将为INR患者提供新的治疗选择，也将为我国艾滋病防治事业贡献新的解决方案。下一步，微能生物将在中国人民解放军第三〇二医院开展临床实验，预计于2027年完成临床系列工作，并推动产品落地上市。在这个过程中，市科技局将进一步发挥生命健康产业专班作用，会同市卫健委、市市场监管局等部门为微能生命公司开展VPD/FC01002注射液临床试验提供专项服务，加快药物临床试验进程，推动药物尽快上市。（青岛日报/观海新闻记者 耿婷婷）

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