九强生物(300406)获胱抑素C测定试剂盒医疗器械注册证_热点

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2025-06-16 16:11:58

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来源：中访网财观

中访网数据北京九强生物技术股份有限公司（证券代码：300406）近日宣布，其研发的“胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）”成功获得北京市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证（注册证编号：京械注准20252400669），注册类别为Ⅱ类，有效期至2030年6月8日。

该试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的胱抑素C（Cys-C）含量，是肾脏功能评估的重要指标之一。此次获批进一步丰富了九强生物在体外诊断领域的产品线，有望提升公司在临床检测市场的竞争力。

九强生物表示，新产品的上市将增强公司综合服务能力，但短期内对经营业绩不会产生重大影响。公司将持续推进技术创新，完善产品布局，以满足医疗机构和患者的多元化需求。

作为国内领先的体外诊断企业，九强生物近年来通过自主研发与并购整合，逐步覆盖生化、血凝、血型等多个细分领域。此次获批也体现了公司在医疗器械注册申报方面的效率与实力，为后续产品商业化奠定基础。

投资者需注意，医疗器械行业受政策、市场竞争等因素影响，新产品市场推广存在不确定性。公司提示以长期视角关注其技术积累与产业协同效应。

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