齐鲁拿下重磅首仿，2100亿市场风云再起
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近日，国家药监局官网显示，齐鲁制药申报的3类仿制药氨磺必利注射液获批生产，为国内首仿+首家过评。该药用于预防成人术后恶心和呕吐，米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统及代谢药物（不含中成药）销售额超过2100亿元。
来源：米内网一键检索氨磺必利是一种选择性多巴胺D2和D3受体拮抗剂。目前国内已获批上市的氨磺必利剂型包括片剂、溶液剂及注射剂。其中，氨磺必利口服剂型用于治疗精神分裂症，氨磺必利注射剂用于预防成人术后恶心和呕吐。值得一提的是，氨磺必利片、氨磺必利注射液首仿（含剂型首仿）均由齐鲁制药拿下。
国内已获批上市的氨磺必利制剂来源：米内网一键检索齐鲁制药的氨磺必利注射液于2023年11月报产，并于近日顺利获批生产，拿下国内首仿+首家过评；此外，恩华药业、南京正科医药、南京恩泰医药、山西阳和医药、湖北多瑞药业等7家企业的产品以新注册分类申报，目前还在审或正在开展临床试验。
米内网数据显示，今年以来，齐鲁制药有12个品种获批生产并视同过评，涵盖消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。有多个品种为国内首批获批，其中伊布替尼片、枸橼酸伊沙佐米胶囊、氨磺必利注射液为国内首仿+首家过评，注射用硫酸艾沙康唑国产第2家获批等。
2025年以来齐鲁制药获批上市的品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库恶心和呕吐属于消化系统及代谢领域范畴。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场消化系统及代谢药物（不含中成药）销售额持续下滑，但始终维持在2100亿元以上。
近年来中国三大终端六大市场消化系统及代谢药物（不含中成药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在消化系统及代谢领域，齐鲁制药拥有30余个药品的生产批文，包括盐酸托烷司琼注射液、阿瑞匹坦注射液、注射用福沙匹坦双葡甲胺、阿瑞匹坦胶囊、盐酸帕洛诺司琼注射液等多个止呕药。
资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等
注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月13日，如有疏漏，欢迎指正！