(转自:ETF炼金师)
2025年6月12日,A股市场整体表现小幅震荡,沪指微涨0.01%,深成指下跌0.11%,创业板指上升0.26%,北证50指数则下跌0.25%。今日市场的整体成交额达到13035亿元,相较于上日增加了169亿元。在这样的市场环境中,创新药ETF国泰(517110)表现突出,单日涨幅达到4.39%。
**上涨驱动因素分析**
在消息层面,重大进展不断涌现。中国生物制药在美国迈阿密举行的第46届高盛全球医疗健康年会上透露,多个创新药项目自年初以来已收到合作意向。公司表示:“近期,这些资产中将会产生一个标志性的重磅对外授权交易,我们期待向市场披露相关进展。”这一消息进一步激励了市场对创新药板块的关注。此外,三生制药与辉瑞之间的双抗药物BD交易以及石药集团的三项BD进展也为市场提供了信心加持。
政策方面,国家医保局在6月11日发布的《2024年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》中,首次提出对“全球首创”(FIC)和“临床急需”品种给予价格保护机制,优化医保谈判预期,市场普遍认为这将缓解创新药的降价压力。同时,地方政府如上海和北京也相继出台生物医药产业扶持政策,针对创新药临床试验和国际化申报提供资金补贴,从而增强产业信心。
临床进展方面,2025年ASCO年会后,中国创新药企的73项研究入选口头报告,创历史新高。其中,ADC(抗体药物偶联物)和双抗领域占比接近50%。多款中国创新药的临床数据在国际权威期刊上获得转载,显示出国产创新药在全球市场的竞争力。例如,恒瑞医药的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合疗法在肝癌一线治疗中取得中位数无进展生存期(mPFS)达10.2个月的成果,显著优于现有标准疗法。
**交易逻辑探讨**
港股创新药板块的活跃表现为A股的创新药注入了动力。在政策支持的背景下,国内医疗企业加速赴港上市,专注于ADC、双抗及细胞治疗等前沿领域,这些领域的高成长潜力吸引了市场的目光。同时,美元贬值周期下的全球资金再配置也使得港股受益匪浅,外资流入显著推动了港股创新药板块的量价齐升,进而带动了A股的估值修复。
**未来展望及风险提示**
展望行业短期动态,6月15日FDA将对信达生物的PD-1(信迪利单抗)肺癌适应症做出审批决定,如果获批,这将是第一款成功进入美国市场的国产PD-1抑制剂,标志着中国创新药国际化的又一里程碑。若获得批准,市场对国产创新药国际化能力的信心将显著提升,进而引发同类企业的估值重估。然而,FDA的审批过程仍存在不确定性,若审批延迟或要求补充数据,可能会对短期市场情绪造成影响。
同时,预计6月下旬2025年ESMO(欧洲肿瘤内科学会)摘要将发布,届时将有更多中国创新药的国际化临床数据公布,市场将密切关注恒瑞医药的PD-1/VEGF双抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)上的III期临床数据更新,以判断其市场潜力。此外,百济神州的BTK抑制剂泽布替尼在欧洲人群中的长期生存数据也将是关注的重点。
**国际化及盈利展望**
在国际化方面,中国创新药的License-out交易总额已突破500亿美元,同比增长超过30%。例如,三生制药与辉瑞的12.5亿美元合作协议,以及恒瑞医药与默沙东的多次授权协议,显示出合作模式正向“首付款 + 里程碑付款 + 全球销售分成”转变,增强了中国创新药在全球供应链中的话语权。这种转变不仅提升了企业的市场竞争力,还推动了企业从“研发驱动”向“研发 + 商业化”双轮驱动的转型。
展望未来,预计欧美市场的渗透将加速,未来数款国产创新药有望在美欧市场获得批准,而东南亚和中东等地区也将成为新的增长点。公司财报层面,头部企业的盈利拐点临近,预计在中证沪港深创新药指数成分股中,约60%的企业将在2025年经营性现金流转正,主要受重磅产品商业化放量及研发效率提升的推动。随着现金流的改善,可能加速大的制药公司对优质生物技术公司的并购。
在这种政策与基本面双重催化的背景下,创新药ETF国泰(517110)作为覆盖沪港深三地创新药龙头的ETF,紧密跟踪中证沪港深创新药产业指数,前十大重仓股权重合计超过55%,为投资者提供了高效捕捉行业贝塔机会的渠道。