2024年以来，山西推动38个品种药品上市，首次注册第二类医疗器械产品240个_热点

2024年以来，山西推动38个品种药品上市，首次注册第二类医疗器械产品240个

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2025-06-12 17:09:56

转自：山西发布

“优化审评审批，2024年以来推动38个品种药品上市，首次注册第二类医疗器械产品240个，批准‘注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶’等4个创新医疗器械产品上市，积极培育医药新质生产力。”6月12日上午，省政府新闻办举行新闻发布会，省药监局党组书记、局长李庭芳介绍《山西省全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展若干措施（试行）》有关情况。

　　近年来，全省药品监管部门坚持以“四个最严”要求为根本遵循，不断强化高效能监管，保障高水平安全，促进高质量发展，全省药品安全形势持续保持稳中向好。

一是在全国率先实现省市县三级全部建立药品安全党政同责机制，推动部门监管责任、属地管理责任、企业主体责任贯通联动。

二是创造性开展药品安全状况评估，定期分析药品安全形势，建立“四清单”工作机制，努力让监管跑在风险前面。

三是建成药品智慧监管平台，实施分级分类监管，探索“穿透式”“审计式”“一企一策”等检查方法，药品监管能力持续提升。

四是持续深化流通体制改革，出台7个地方标准，引领促进行业规范运行。优化审评审批，2024年以来推动38个品种药品上市，首次注册第二类医疗器械产品240个，批准“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白凝胶”等4个创新医疗器械产品上市，积极培育医药新质生产力。

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