步长制药控股子公司阿达木单抗注射液上市申请获受理
创始人
2025-06-11 01:02:23
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来源：中访网财观
中访网数据 山东步长制药股份有限公司（股票代码：603858）近日公告，其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司研发的"阿达木单抗注射液"药品注册上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，并收到《受理通知书》。该药品规格为40mg（0.8mL）/瓶，注册分类为治疗用生物制品3.3类，适应症涵盖类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病等8类疾病。
数据显示，截至2025年5月31日，公司在该项目上的累计研发投入约1.81亿元。米内网统计显示，2022年至2024年，阿达木单抗注射液在中国样本医院年销售额从12.57亿元增长至14.88亿元，城市实体药店销售额从7.43亿元攀升至9.31亿元，呈现稳定增长趋势。
步长制药提示，药品审评进度及未来市场竞争存在不确定性风险。本次受理标志着公司生物药研发取得阶段性进展，若获批将进一步丰富其产品管线。公司表示将按规定持续披露后续进展。
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