绝望的绿谷医药:“神药”竟只是测试版
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2025-06-10 22:35:34
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  来源:拇指药略

   69日,绿谷医药证实:已停止阿尔茨海默症药物甘露特钠胶囊的生产,并计划关闭相关办公和生产区域。停产期间,员工按上海市最低工资标准发放,社保公积金按正常缴纳。

  上海职场圈有个传说:不要惹单位公司里一个月拿2690的。现在的绿谷就不好惹。

(网传甘露特钠断供原因)

  在这之前,绿谷已经“将”了国家药监局一军。舆论场上,年初开始不少网友在社交媒体平台发布“971断货”的求助信息。5月份这些信息被媒体关注到后,绿谷借此好好传播了一通甘露特钠存在的必要性,想最后再扳回来。

  但这些努力都无济于事。

  甘露特钠这个品种来源很复杂,号称是中国海洋大学、中科院上海药物所和绿谷制药联合开发的。但实际绿谷负责生产和营销。中科院上海药物研究所负责研发。甘露特钠以海洋褐藻提取物为原料,治疗阿尔茨海默病。

  阿尔茨海默病是医学界公认的难题,其发病机制复杂,病程漫长,是业内公认的研发黑洞。全球顶尖药企都在这一领域折戟。20多年来,全球仅有几款阿尔兹海默病新药获批上市,且大部分以改善症状为主。

  971”甘露特钠报批的时候,中国医药界正沉浸在浓浓的“超英赶美”气氛中。2015年以来的药审改革让新药的地位凸显出来,资本全力倾向医药研发。这时候出现一个全球绝无仅有的医药创新里程碑,其地位自然可想而知。

  971仍凭借政策支持和市场运作,创造了“上市23天销售额过亿”的神话。可谁能想到,

  这神药竟然是测试版的

  甘露特钠拿的是当时为数不多的“有条件上市”资质。这个后门是药监局开给临床急需品种的,主要针对国外已上市、国内还没批的药,为的是鼓励外企把新药好药第一时间供给中国。

  默沙东的九价HPV疫苗,2018年时有条件方式在中国上市,从申请到批准,前后只花了8天。

  甘露特钠也走这个“绿通”,就有点不合理了。但毕竟是上海药物所主持,面子还是要给的,国家药监局只是要求:上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究,按时提交有关试验数据。

  这个要求并不过分,所有走绿通的药物都一样。可偏偏绿谷还想搞特殊。

  绿谷官方表述,971停产的主要原因是“药品注册证已到期,新的审批尚未通过”。从这个说法看,甘露特钠应当是上市后研究没过关,所以换不到新的批文。

  表面看是药监局不给面子,其实是产品疗效不行。这台面下的话,绿谷没好意思讲出来。

  不过绿谷这几天对外宣传:在国内对甘露特钠开展了上市后临床研究,覆盖全国各地3300名患者。研究终期结果计划于2025年下半年在相关国际学术大会公布。

(甘露特钠最新NDA申请)

  是真是假,现在谁也不知道。拇指君仿着鲁迅先生的笔法,写了一段《论神药971的倒掉》,重新演绎了一下这段故事:

  闻说这阿尔茨海默病的救星“971”终于显出颓势了,药监部门重审的声浪也日渐汹涌。我向来是盼着它倒掉的——非止于我,大约所有关心真相与病人福祉者,皆怀着如此心思罢。如今这“神药”渐渐显出颓势,自然是极好的;只是未曾料到,它竟也像那雷峰塔一般,内部已然蛀空,倒掉的时日怕是不远了罢。

  当年绿谷制药的吕老板,原是保健品江湖里翻腾的健将,和另一个保健品传奇史老板同气连枝,卖过“灵芝宝”,贩过“双灵固本散”,凭着那伶俐手段,将多少老年人的钱囊掏得干净。这保健品王国渐渐筑得稳固,吕老板却又觑见了制药这一片更广阔、更堂皇的疆土。他大约觉得,保健品这“小乘”终究只能赚些小钱,唯有真药这“大乘”,方可渡他抵达那无量财富的彼岸罢。于是乎,绿谷制药便应运而生,吕老板摇身一变,成了医药巨擘。

  至于那“971”的出世,则更像是一出精心排演的“神迹”。据称,这神药从发现到完成三期临床,前后不过九百余天,简直快过神仙点化。绿谷制药的实验室里,想必是日夜不辍,灯火通明,恍如仙境。研发者耿博士,顶着专家的光环,在顶级期刊上掷出论文,宛如投下一道神谕。一时间,媒体蜂拥,颂声四起,仿佛阿尔茨海默病这困扰人间的百年魔障,真要被这来自东方的蓝色小丸一举荡平了。国人翘首,病家垂泪,皆道是“神药”降世,福泽苍生。一时间,绿谷制药登时成了民族医药的图腾,吕老板的脸上也镀满了金光。

  然而这金光之下,却有些不安分的“异端”在游动。饶毅教授,这位在京城里以耿直闻名的学者,竟不顾那颂圣的洪流,拍案而起。他直指耿博士论文中的疑窦,那语气斩钉截铁,如同要劈开笼罩在“971”之上的重重迷雾:“此等数据,逻辑不清,前后矛盾,何以服人?岂非欺世?”这声音初时微弱,如同投入沸水的一粒冰珠,旋即激起一片嗤笑与攻讦。有人斥其“不识大体”,有人骂他“抹黑国光”,甚至那无形的压力,亦如铅云般沉沉压来。

  “神药”终究顶着争议,裹挟着“民族骄傲”的彩衣与“填补空白”的冠冕,在“有条件批准”下,冲进了市场。药价高昂,病家倾尽积蓄,满心虔诚地盼望着奇迹降临。然而,那神效却如同海市蜃楼,在无数双焦灼眼睛的注视下,渐渐变得缥缈难寻。大洋彼岸,FDA审评专家们对着那单薄的数据,摇着头,连连说着“Not Convinced”(无法信服)。国内学界,则陷入一片微妙的沉寂,多数人眼观鼻、鼻观心,仿佛对那悬在空中的巨大问号视而不见。

  只有医保谈判桌上那艰难的拉锯,以及最终那不尽人意的价格,才隐隐透出几分“神药”根基的动摇——原来这“神药”,终究是靠着“有条件”的支架和“民族情结”的浮力,才勉强在云端立住脚的。

  如今重审的号角吹响了,绿谷制药的股价,如同那雷峰塔顶剥落的砖石,簌簌地往下掉。吕老板那昔日保健品王国的旧账,也被重新翻检出来,摊在阳光下曝晒。那被精心描画的制药巨擘的金身,裂痕蜿蜒,露出了内里旧日的底色。耿博士的论文,在众目睽睽之下,愈发显得单薄无力,如同水中的倒影,一碰就要碎散。

  “神药”的倒掉,大约是无可挽回的了。试看今日之域中,还有几人真心信它那“逆转认知”的神话?病家空耗的钱财与希望,学者被压抑的求真之声,监管仓促留下的疏漏之痕——这一切,终归要寻个落处。

  当初,绿谷老板以“神药”为塔,压住了多少求真的愿望,封住了多少质疑的口舌。现在它倒掉了,大快人心的事,自然该有。听说玉皇山上有种奇石,磨碎了吃下去,能使人耳聪目明。现在那“神药”的残骸里,不知是否也能淘洗出一点真正的教训来?

  倘若有朝一日,人们剥开那蓝色胶囊的外壳,细细检视内里,也许会发现,那里头蜷伏着的,并非什么起死回生的仙丹灵药,倒更像是一只从昔日保健品罐子里悄悄爬出来、又被镀上了一层金粉的旧时虫豸。

  活该。

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