转自：衡水日报

2025年6月，在全球肿瘤领域最具影响力的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，中国生物制药（1177.HK）公布了其自主研发的 “得福组合”—— 贝莫苏拜单抗（安得卫 ®）联合安罗替尼（福可维 ®）一线治疗 PD-L1 阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的 III 期临床研究（CAMPASS 研究）数据。这项全球首个抗 PD-L1 单抗联合多靶点抗血管 TKI 的头对头研究结果显示，“得福组合” 在无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）等核心指标上全面超越全球 “药王” 帕博利珠单抗（K 药），成为国产创新药打破国际垄断、引领全球肺癌治疗的里程碑式突破。

CAMPASS 研究是一项随机对照 III 期临床研究，共纳入 531 例 PD-L1 表达阳性（TPS≥1%）的局部晚期或转移性 NSCLC 患者，以 2:1 比例随机分组，分别接受 “得福组合” 或帕博利珠单抗联合安慰剂治疗。结果显示：

全人群中，“得福组合” 中位 PFS 达到11.0 个月，较 K 药组的 7.1 个月显著提升 3.9 个月，疾病进展或死亡风险降低 30%（HR=0.70，P=0.0057）。

亚组分析中，几乎所有亚组均显示出显著获益。尤其是 PD-L1 高表达（TPS≥50%）人群，“得福组合” 中位 PFS 达到13.3 个月，较 K 药组的 7.2 个月提升 6.1 个月，疾病进展风险降低 40%（HR=0.60），这一数据接近翻倍，彻底改写了该人群的治疗标准。

肿瘤缓解率方面，“得福组合” 的客观缓解率（ORR）为 57.3%，显著高于 K 药组的 39.5%；疾病控制率（DCR）达 85.9%，亦优于 K 药组的 79.1%。

多靶点抗血管 TKI 联合免疫治疗的安全性一直是临床关注焦点。CAMPASS 研究中，“得福组合” 未发现新的安全性信号，治疗相关不良事件导致永久停药的发生率（7.1% vs. 8.0%）和死亡率（1.4% vs. 2.3%）均略低于 K 药组。研究中≥3 级治疗相关不良事件主要为抗血管药物常见的高血压、蛋白尿等，通过剂量调整可有效控制，且未显著影响患者的生活质量。

“得福组合” 头对头击败 K 药，是中国生物制药在肿瘤领域的又一次重大突破。从早期探索到 III 期临床，从单一适应症到多癌种覆盖，这一成果不仅体现了中国药企的研发实力，更彰显了国产创新药在全球舞台上的竞争力。随着 “得福组合” 加速上市，预计将有数以百万计的肺癌患者从中获益，同时为中国医药创新从 “并跑者” 向 “领跑者” 转变注入强劲动力。