养血祛风止痛颗粒获批注册 方盛制药又添中药创新药重磅品种
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2025-06-10 14:10:47
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上证报中国证券网讯（记者夏子航）6月9日晚间，方盛制药发布公告称，公司全资子公司广东方盛健盟药业有限公司（以下简称“健盟药业”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的中药创新药养血祛风止痛颗粒已获得药品批准文号，并可进行生产。
据《药品注册证书》，养血祛风止痛颗粒主要成分包括黄芪、当归、党参、麸炒白术等，为颗粒剂，属于1.1类中药创新药。
公告显示，养血祛风止痛颗粒基于中国近代著名中医大家张锡纯代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，能够补气养血、散风止痛。该项目自2014年启动，相继完成II期（2014-2018年）、III期（2018-2022年）临床试验及长期毒性试验（2023-2024年）。
方盛制药公告称，养血祛风止痛颗粒为公司自主研发的中药创新药，适用于频发性紧张型头痛，此前未在国内外上市销售。
据悉，新药研发是方盛制药成立以来确立并持续打造的核心竞争优势。近年来，公司持续聚焦主业，加大研发投入，显著提升了中药创新药的研发速度与效率，并成功推动小儿荆杏止咳颗粒、玄七健骨片等中药创新药的获批上市及商业化。
方盛制药表示，此次获得《药品注册证书》的养血祛风止痛颗粒是公司历经十余年自主研发的又一重要成果。作为一款神经系统疾病的中药创新药，其获批进一步丰富了公司中药创新药产品管线，将强化公司“以中药创新药为核心的多产品矩阵”的综合竞争力，有利于加速推进“打造成为以中药创新药为核心的健康产业集团”的发展战略，有望持续提升公司的整体盈利水平。
（文章来源：上海证券报·中国证券网）
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