国家药监局当选ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员
创始人
2025-06-10 08:12:40

转自：中国医药报

本报讯 日前，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2025年线下会议在西班牙马德里召开。会上，国家药监局当选为ICH监管活动医学词典（MedDRA）指导委员会成员。

MedDRA是在ICH的主办下编制的医学标准术语集，用于整个监管过程（上市前至上市后）包括数据的录入、检索、评价和呈现，旨在促进全球药品监管信息共享，其用户包括监管机构和工业界。MedDRA指导委员会负责在运营层面对MedDRA实施监管，包括维护和支持服务组织（MSSO）的运营工作。

国家药监局成为MedDRA指导委员会成员，将增强我国在国际标准制定中的影响力，有助于深度参与国际规则制定和ICH管理工作。

（国讯）

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