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转自：医学界

2024年以来，安斯泰来中国在5个疾病领域取得了里程碑式进展，实现多个“中国首例”。随着中国医药市场的全球地位提升，安斯泰来正不断增加对中国的投资，以推动更多创新药物的研发和可及。

撰文丨郭雪梅

去年1月，安斯泰来中国迎来首位本土总裁赵萍。一年多后，安斯泰来在中国市场迎来了创新成果的丰收期。

财报数据显示，安斯泰来2024年全球销售收入实现19123亿日元，同比增长19.2%。其中，中国区实现收入783亿日元，同比增长10.9%。这一强劲业绩的背后，离不开安斯泰来中国在过去一年的不懈努力。

“2024年，我们有7个产品和适应症在中国获批，这是一份令人振奋的成绩单。”赵萍告诉“医学界”，如今的佳绩，是公司坚持“以患者为中心”，深耕中国市场“in China for China”，以及强化“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”所带来的积极结果。

自赵萍上任后，安斯泰来中国还在本土合作拓展、企业文化塑造等多个关键领域注入了新的活力。这种勇于创新与改革的精神，也是安斯泰来集团实现跨越式发展的生动注解。

创新成果斐然，实现多个“中国首例”

过去一年，安斯泰来中国在创新药物研发领域捷报频传。

据赵萍介绍，2024年以来，安斯泰来中国在五个疾病领域取得里程碑式进展，包括两个全球重磅创新药的获批，推进公司从移植和泌尿领域向肿瘤领域的战略转型，同时创造了安斯泰来中国首次“同步研发”“同步获批”的纪录。

赵萍所说的两款全球重磅药，即全球首个Nectin-4靶点抗体偶联药物（ADC）和全球首个靶向CLDN18.2的单抗。前者于去年8月在中国获批，今年1月再次获批新适应症，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；后者于去年12月底在中国获批，用于治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管腺癌患者。

根据已披露的数据，两款药物的市场表现均十分出色。2024财年，Nectin-4 ADC疗法销售额达到1641亿日元，同比增长92.2%；CLDN18.2单抗销售额则是达到122亿日元，据安斯泰来内部预测，该药物还有望在2030年达到1000亿日元至2000亿日元的销售峰值。

在前列腺癌领域，安斯泰来的雄激素受体通路抑制剂（ARPI）去年在中国新获批用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的适应症，并在当年纳入医保。该疗法已持续多年在全球市场上占据重要地位，2024财报显示，其销售额达到9123亿日元，同比增长21.6%，占集团总收入的近50%。

在刚刚结束的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，安斯泰来展示了这一疗法最新的重磅研究结果：在五年随访的III期ARCHES研究中，其联合ADT可将死亡风险降低30%，五年生存率达66%，成为目前唯一一个在转移性激素敏感性前列腺癌男性患者中显示出五年总生存获益的雄激素受体抑制剂。

而另一项ENZAMET研究对这一疗法与非甾体类抗雄激素（NSAA）在mHSPC患者中的治疗结果进行了对比。结果显示，中位随访98个月，安斯泰来雄激素受体通路抑制剂（ARPI）联合ADT组中位OS达95个月（8年），NSAA联合ADT组为70个月。与NSAA联合ADT组相比，显著延长mHSPC患者生存。

此外，安斯泰来在女性健康领域的创新成果也备受关注。2024年6月，全球首创的治疗更年期绝经相关血管舒缩症状（VMS）的非激素、选择性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂正式登陆海南博鳌乐城先行区。

赵萍表示，VMS创新疗法的推出，填补了国内在非激素治疗绝经相关潮热领域的空白。“作为一位曾经的妇产科医生，我深知更年期症状对女性生活质量的影响。这个疗法的上市将为众多女性带来福音，帮助她们更好地应对更年期的挑战。我们也希望这个创新疗法能够给受到更年期困扰的女性带来不一样的解决方案，重获生活的美好。”

除了几款重磅药物外，安斯泰来去年还在类风湿关节炎等多个治疗领域实现了新适应症的获批，进一步证明了公司在创新药物研发上的深厚实力和持续投入，也为更多患者带来了新的希望。

加速转型，研发战略与文化建设双引擎驱动

硕果累累的背后，与安斯泰来在中国乃至全球推动的转型战略密不可分。

在药物研发领域，安斯泰来一直持续推进“焦点领域的研究策略（Focus Area Approach）”，即通过聚焦生理机制和治疗手段，确定持续研发新药的机会，解决尚未被满足的医疗需求。

赵萍介绍，过去安斯泰来以普药、泌尿、移植等传统领域为主，近年来则转型将研发资源优先投入三个极具前瞻性的首要焦点领域——肿瘤（涵盖靶向蛋白降解）、失明与再生医学，以及基因治疗。

全球首个靶向CLDN18.2的单抗药物就是一个典型的例子。胃癌是公认的最难取得突破的领域之一，在美国，胃癌被列为罕见病，因此在这个领域投入研发的跨国药企并不多，而中国每年新增胃癌患者占到了全球的43%。

安斯泰来中国从2019年就开始参与针对胃癌的CLDN 18.2单抗的全球多中心临床试验，在其重要的临床试验GLOW研究中，中国专家担任了全球首席研究者这一角色，中国入组患者达到了全球30%，同时，在这个疗法首次实现了安斯泰来中国与全球同步研发及同步获批。

这背后深刻体现了安斯泰来所坚持的价值理念，即以患者未被满足的医疗需求为核心，并致力于将此贯穿整个研发过程当中。赵萍指出，中国是安斯泰来全球市场的重要组成部分，CLDN18.2单抗的研发历程表明，安斯泰来不仅做到了“in China，for China”，实质上也实现了“in China，for Global”。

据“医学界”了解，除目前已对外公布的研发进展外，安斯泰来还在推进多个创新药物的研发和上市，包括针对胰腺癌、前列腺癌、胃癌、眼科等领域的新疗法和适应症。“希望通过我们的努力，能够让更多患者受益于全球最新的医疗成果。”

除了加速创新步伐，赵萍去年起还主导了安斯泰来在企业文化方面的转型。在中国区，安斯泰来首次推出了以“患者赢”为核心的“共赢”文化，同时大力开展团队和员工的能力建设，加强内部协同与合作。

据悉，过去一年，安斯泰来中国区实现了10.9%的逆势增长，在剔除汇率变动的影响后，这一增长率更是创下了过去7年来的新高，并创造了过去30年来的历史最高营收纪录。与此同时，公司团队规模也显著扩大，员工数量从800余人增加至近1200人。

“经过全体同事去年一年的努力，安斯泰来中国30年来第一次获得了‘杰出雇主’称号。这项荣誉的取得既反映了我们为患者做出的贡献，也体现了外界对安斯泰来中国的认可，是安斯泰来影响力日益提升的一个例证。”赵萍表示。

深化中国市场，携手本土伙伴共促创新

近年来，中国医药健康市场经历了迅猛的发展，现已崛起为全球第二大医药市场，展现出巨大的增长潜力，中国市场对安斯泰来集团的发展也日益重要。

事实上，自1994年在沈阳建立生产基地以来，安斯泰来公司对中国市场的承诺和投入也在持续加深。尤其是近几年来，安斯泰来持续强化对中国市场的重视，加大投资力度，以适应不断增长的市场需求和把握发展机遇。

例如，2019年，中国从安斯泰来集团的全球二线市场跃升为五大全球一线市场之一；2021年，公司进一步优化了在中国的战略布局，建立了“一个总部、两个中心”的新架构，并将区域总部设立在北京；2024年，安斯泰来聘任具有深厚本土经验的赵萍担任中国区总裁，以更好地引领公司在中国的发展。

据了解，赵萍此前在制药和生物技术行业拥有30年丰富经验。从2009年开始，她在多家跨国和中国本土创新制药公司担任“掌门人”，成功推动了多个知名肿瘤和罕见病药物的获批和上市。

在她的带领下，安斯泰来中国不仅在药物研发上有所突破，还在中国市场上不断拓展合作伙伴关系，致力于构建强有力的战略合作网络。例如今年4月，公司宣布与上药控股达成了战略合作协议。

“与上药控股的合作，将有助于我们进一步拓展在中国市场的商业化布局。作为国内领先的医药商业企业，上药控股拥有强大的渠道和分销网络。通过与他们的合作，我们能够将创新药物更快地传递到患者手中，提高药物的可及性。”赵萍说。

此外，安斯泰来还积极参与构建中国生物医药创新生态系统，并与多家本土创新药公司建立了战略合作关系。

2023年底，安斯泰来与科望医药就全新的BiME®(双抗巨噬细胞衔接器)平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议，双方将合作完成两个项目的开发，另外科望还将授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。

2025年5月底，安斯泰来宣布与中国本土创新药公司信诺维就XNW27011达成一项独家许可协议，后者授予安斯泰来独家拥有XNW27011在全球（除中国大陆、香港、澳门和台湾地区外）开发和商业化的权利。

XNW27011是一款正处于临床研究阶段的靶向CLDN18.2的新型抗体偶联药物（ADC）。根据协议条款，信诺维将获得1.3亿美元的首付款，并有资格获得最高7000万美元的近期付款，以及最高可达13.4亿美元的与开发、注册、商业化相关的里程碑付款。此外，XNW27011获批上市后，信诺维还将获得该产品净销售额的特许权使用费。

凭借其深厚的创新实力和对中国市场的深刻洞察，安斯泰来中国在2024年不断加速创新，持续推进转型，取得了令行业瞩目的骄人成就，也为接下来的高速发展奠定了坚实的基础。相信未来几年，坚持以患者为中心的安斯泰来中国，必将厚积薄发，再一次展翅腾飞。

（转自：医学界）