中国医药子公司天方药业硫酸氢氯吡格雷片获国家药监局批准上市
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2025-06-06 01:21:04
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来源：中访网财观
中访网数据 中国医药健康产业股份有限公司（股票代码：600056）全资子公司天方药业有限公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片（75mg）《药品注册证书》（证书编号：2025S01533）。该药品主要用于心肌梗死、缺血性卒中及急性冠脉综合征患者的血栓预防，是赛诺菲原研药的首仿品种之一。
数据显示，2023年国内硫酸氢氯吡格雷片市场规模达49.24亿元，2024年进一步增长至53.76亿元。目前国内已有21家企业获批生产该药品，包括石药欧意、信立泰等知名药企。天方药业此次获批将丰富中国医药心血管产品线，但公告同时提示，受政策及市场竞争影响，药品销售存在不达预期风险。
此次获批药品累计研发投入约1954万元，国家药监局于2024年1月受理注册申请，历时17个月完成审批。中国医药表示，该成果为公司后续仿制药开发提供了重要经验。
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