康方生物：PD-1/CTLA-4双抗开坦尼获批第三项适应症，实现宫颈癌治疗全线覆盖
创始人
2025-06-05 22:07:05
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6月5日，康方生物官方公众号发布PD-1/CTLA-4双抗开坦尼®获批第三项适应症的消息。当中披露，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，公司独立自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）联合含铂化疗联合或不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的新适应症已于5月27日获得批准上市。
一线治疗宫颈癌适应症是继复发或转移性宫颈癌和一线胃癌之后，卡度尼利获批上市的第三项适应症，也是卡度尼利第3项在注册性/III期临床研究证明了全人群（无论PD-L1表达水平）获益的适应症。
一线治疗宫颈癌新适应症的获批，使得卡度尼利实现了宫颈癌治疗全线覆盖，为各类宫颈癌全人群患者带来全新高效的治疗选择，填补了国内一线宫颈癌患者免疫治疗的空白。
宫颈癌是常见且发病率较高的女性肿瘤，晚期宫颈癌5年生存率仅约17.0%。相关数据显示，中国2022年宫颈癌新发病例15.07万，是世界第二大宫颈癌疾病负担国。
（企业公众号）
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