转自：信立泰药业

近日，信立泰宣布，中国首个ARB+噻嗪样利尿剂复方降压药物——复立安®（阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片）获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书。

复立安®用于治疗原发性高血压，为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂（项目代码：SAL0108）[1]。阿利沙坦酯和吲达帕胺两药联用，有助降低利尿剂的低血钾和尿酸增加等不良反应，适用于盐敏感性高血压，老年和高龄老年高血压，单纯收缩期高血压，高血压合并糖尿病、肥胖或代谢综合征，慢性心力衰竭等患者[1-4]。

Ⅲ期临床研究结果显示，在双盲治疗期第12周，复方制剂组的msSBP 相对基线下降了15.22mmHg；在延长治疗期第20周、28周、40周，复方制剂组的msSBP相对基线分别下降了20.42mmHg、21.70mmHg、26.19mmHg，降幅进一步增加，提示长期治疗可进一步优化血压控制效果 [2]。

复立安®上市后，将有针对性地覆盖不同细分领域的高血压患者，与信立坦（阿利沙坦酯片）、信超妥（沙库巴曲阿利沙坦钙片）、复立坦®（阿利沙坦酯氨氯地平片）在适用人群和相关疾病领域形成战略互补，满足更多临床需求，造福广大的患者人群，并进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力[1]。

参考文献：

[1] 深圳信立泰药业股份有限公司关于阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片（复立安®）获得药品注册证书的公告.

[2] 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 III 期临床试验.

[3] 吲达帕胺缓释片说明书 .

[4] 吲达帕胺普通片说明书.

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关于信立泰

深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年，2009年在深交所上市（股票代码：002294），是一家立足中国、面向全球、研产销一体化的创新驱动型医药企业。公司拥有全链条创新药研究和开发能力，聚焦心脑血管疾病、肾病、代谢、骨科等慢病领域；全球范围内设有五大创新药研发中心，形成以小分子化药、生物药、siRNA小核酸与基因编辑药物、医疗器械为主的创新平台，开发具有临床价值的创新产品。公司不断提高药品可及性，产品覆盖欧洲、亚洲、非洲、北美洲、南美洲的40+个国家和地区，惠及全球患者。

（转自：信立泰药业）