百克生物(688276)6月4日晚公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的《药物临床试验批准通知书》。

据了解，带状疱疹是由潜伏在机体内的水痘-带状疱疹病毒（VZV）重新被激活引起的急性感染性皮肤病，该病毒具有嗜神经性，初次感染后可长期潜伏在脊髓神经后根或脑神经节的神经元内，在某些诱因的刺激下，潜伏的病毒沿感觉神经移动到达支配的皮肤，迅速增殖复制使受感染细胞发炎、坏死造成神经痛，并沿着神经纤维通路到达皮肤表面，出现呈带状分布的红斑及簇集水疱。带状疱疹多发于老年人和免疫低下人群，常伴剧烈的顽固性带状疱疹后神经痛（PHN），严重影响患者生活质量。

百克生物本次获批临床的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）接种对象为40岁及以上成人，接种后可刺激机体产生抗水痘-带状疱疹病毒的免疫力，用于预防带状疱疹。

据介绍，百克生物研制开发的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）以水痘-带状疱疹病毒糖蛋白E（gE蛋白）为基础，配伍以公司自主研发的创新性BK-02佐剂系统。可激发机体免疫系统产生高水平的gE蛋白特异性抗体及细胞免疫应答，且具有较强的免疫持久性，从而预防水痘-带状疱疹病毒引起的皮肤带状疱疹和神经痛。若该疫苗能够成功开发，将进一步丰富公司带状疱疹疫苗产品组合，为接种者提供更多元的接种选择，更好地满足市场需求。

谈及对公司的影响时，百克生物表示，若该疫苗品种顺利完成临床试验，并获批上市，有利于公司疫苗品种的丰富，有助于公司优化产品结构、产业布局和主营业务的全面发展，增强公司长期盈利能力。

百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。公司目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中水痘疫苗的市场占有率多年处于领先地位；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗。

2023年，百克生物带状疱疹疫苗上市许可申请获得批准，成为国内首个适用于40岁以上人群的带状疱疹疫苗，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断的局面，填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足。2023年，百克生物的营业收入和净利润之所以能够双双实现增长即得益于此。

此前，百克生物在4月21日召开2024年度暨2025年第一季度业绩说明会上介绍，重组带状疱疹疫苗、佐剂流感疫苗已提交IND，并获得受理。面对不断变化的外部环境，新生儿出生率下降和人口老龄化以及不断涌现的新技术、新产品带来的机遇与挑战，公司将不断完善在成人疫苗、多联多价疫苗、治疗性疫苗等创新产品管线以及mRNA技术等新技术路线的布局，持续优化市场营销体系，加大科普宣教投入力度，努力提升公众对相关疾病的认知度，提升疾病预防意识，激发用户需求，提高产品的市场占有率，巩固和发展公司核心竞争力，为公司的可持续发展奠定基础。